Dawkowanie i sposób podawania leku Gabapentin Teva 600 mg

Gabapentin Teva to lek zawierający jako substancję czynną gabapentynę w dawce 600 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Schemat rozpoczynania leczenia

Leczenie gabapentyną należy rozpoczynać stopniowo, według poniższego schematu zalecanego dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.²

W przypadku zalecenia niższego dawkowania, dla którego nie mogą być stosowane tabletki 600 mg, dostępne są inne moce i postacie farmaceutyczne.³

Przerwanie stosowania gabapentyny

Przerwanie stosowania leku powinno odbywać się stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania. Jest to zgodne z obecnie stosowaną praktyką kliniczną.⁴

Dawkowanie w padaczce

Leczenie padaczki zwykle ma charakter długotrwały. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący w zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności terapii.⁵

Dorośli i młodzież

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć zgodnie ze schematem przedstawionym powyżej lub podając 300 mg trzy razy na dobę w pierwszym dniu leczenia.⁶

Następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny:⁷

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę wynosi łącznie dwa tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę wynosi łącznie trzy tygodnie

W długoterminowych otwartych badaniach klinicznych dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁸

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/kg mc./dobę. Dawka skuteczna osiągana jest przez stopniowe zwiększanie dawki przez około trzy dni.⁹

Dawka skuteczna gabapentyny u dzieci w wieku 6 lat i starszych wynosi 25 do 35 mg/kg mc./dobę. Dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane w długoterminowym badaniu klinicznym. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.¹⁰

Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Lek można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmianę stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.¹¹

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym

Dorośli

Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki według schematu przedstawionego w tabeli powyżej lub od dawki 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.¹²

Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny:¹³

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę wynosi łącznie dwa tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę wynosi łącznie trzy tygodnie

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gabapentyny w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, nie były oceniane w badaniach klinicznych przez czas dłuższy niż 5 miesięcy. Jeżeli pacjent wymaga podawania leku przez więcej niż 5 miesięcy, lekarz prowadzący powinien ocenić stan kliniczny pacjenta i potrzebę dodatkowego leczenia.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w złym stanie ogólnym, z małą masą ciała, po przeszczepie itp., dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp między kolejnymi zwiększeniami dawki dobowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. W tej grupie pacjentów częściej może występować senność, obrzęki obwodowe i astenia.¹⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania według poniższej tabeli. W celu zgodnego z zaleceniami dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, można wykorzystać kapsułki zawierające 100 mg gabapentyny.¹⁷

Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych. Zmniejszenie dawki stosuje się u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <79 ml/min).¹⁸

Dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg, co drugi dzień. U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny (np. pacjenci z klirensem kreatyniny wynoszącym 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 15 ml/min).¹⁹

Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

W przypadku pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się:²⁰

• Podanie dawki wysycającej wynoszącej 300 do 400 mg
• Następnie 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy

W dniach między hemodializami nie powinno się podawać gabapentyny.²¹

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wielkość dawki podtrzymującej należy ustalić na podstawie zaleceń dotyczących dawkowania zawartych w tabeli. Oprócz dawki podtrzymującej zaleca się podawanie dodatkowo 200 do 300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.²²

Sposób podawania

Gabapentin Teva 600 mg przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).²³