Skład, postać farmaceutyczna i dawkowanie leku Gabapentin Teva 600 mg

Gabapentin Teva w dawce 600 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 600 mg gabapentyny (Gabapentinum), która jest odpowiedzialna za efekt terapeutyczny leku¹.

Wygląd tabletki

Tabletki powlekane Gabapentin Teva 600 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, o owalnym kształcie z fazowanymi krawędziami. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7173”, a na drugiej stronie „93”².

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Gabapentin Teva 600 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Kopowidon – pełniący funkcję lepiszcza w procesie formowania tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią objętość i zapewniająca stabilność struktury tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, usprawniający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja przeciwdziałająca zlepianiu się masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – pełniący funkcję smarującą, ułatwiający proces tabletkowania

Wymienione substancje pomocnicze stanowią integralną część rdzenia tabletki i są niezbędne w procesie produkcji oraz prawidłowego uwalniania substancji czynnej⁴.

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki powlekanej Gabapentin Teva 600 mg składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Glikol polietylenowy – zapewnia elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek – nadaje białe zabarwienie

Otoczka pełni funkcję ochronną dla rdzenia tabletki, maskuje niesmak substancji czynnej oraz ułatwia połykanie⁵.

Formy opakowania i przechowywanie

Lek Gabapentin Teva 600 mg jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:

• Blister z PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium
• Blister z PVC-Aclar/Aluminium

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym⁶.

Warunki przechowywania

Dla zachowania stabilności i skuteczności leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym

Przestrzeganie powyższych zaleceń zapewnia utrzymanie odpowiedniej jakości produktu leczniczego przez cały okres ważności⁷.

Okres ważności i stabilność leku

Okres ważności produktu Gabapentin Teva 600 mg wynosi 2 lata od daty produkcji⁸. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie pozostaje nienaruszone. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego leku⁹. Oznacza to, że nie wykazano istotnych niezgodności, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu w normalnych warunkach stosowania.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Gabapentin Teva 600 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu¹⁰. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy przekazać do utylizacji w aptece.