Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 8 mg

Perampanel wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak badania na szczurach wykazały obecność perampanelu i/lub jego metabolitów w mleku, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla noworodków. W związku z tym decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. Ponadto, perampanel może indukować zawroty głowy i senność, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek. Współistniejące spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak zaburzenia koncentracji, gniew, splątanie i depresja, co wymaga szczególnej ostrożności.

Wskazania

Substancja czynna

perampanel

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać uczucie gniewu, splątania i depresji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać uczucie gniewu, splątania i depresji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna nie jest jasna, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania perampanelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) podczas stosowania perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.