Skład i postać leku
Foradil 12 mcg

Skład leku Foradil 12 mikrogramów

Foradil jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych zawierających 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (Formoterol i fumaras dihydricus). Substancją czynną leku jest formoterol, który należy do grupy długo działających selektywnych agonistów receptorów β2-adrenergicznych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Foradil zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. Jest to ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz proszku inhalacyjnego

W skład otoczki kapsułki wchodzi:⁴

• Żelatyna – tworzy ściankę kapsułki, jest jadalna i jej przypadkowe spożycie nie jest szkodliwe

Tusz używany do znakowania kapsułek zawiera:⁵

• Szelak – naturalny biopolimer stosowany jako podłoże dla tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający tuszowi czarny kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik organiczny
• Amonu wodorotlenek 28% – regulator pH

Postać farmaceutyczna

Foradil 12 mikrogramów występuje w postaci proszku do inhalacji zamkniętego w kapsułkach twardych. Kapsułki zawierają precyzyjnie odmierzoną dawkę leku w formie mikronizowanego proszku, przeznaczonego wyłącznie do inhalacji przy użyciu dołączonego do opakowania inhalatora.⁶

Sposób podania

Lek Foradil przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego (inhalacyjnego) przy pomocy dedykowanego inhalatora dołączonego do opakowania. Kapsułki nie powinny być połykane – służą jedynie do inhalacji.⁷

Inhalator

Kapsułki Foradil należy stosować wyłącznie przy użyciu inhalatora dostarczonego w opakowaniu. Każde opakowanie zawiera inhalator, który umożliwia precyzyjne podanie leku. Ważne jest, aby kapsułki były wydawane jedynie razem z inhalatorem.⁸

Szczegółowe instrukcje użycia inhalatora

Poniżej przedstawiono szczegółową instrukcję obsługi inhalatora, która powinna być dokładnie omówiona z każdym pacjentem:⁹

1. Zdjąć nasadkę inhalatora.
2. Mocno przytrzymać podstawę inhalatora i otworzyć przekręcając ustnik w kierunku wskazanym strzałką.
3. Bezpośrednio przed użyciem wyjąć kapsułkę z blistra foliowego i umieścić ją w przegródce w kształcie kapsułki w podstawie inhalatora.
4. Przekręcić ustnik do pozycji zamkniętej.
5. Nacisnąć niebieskie przyciski do oporu TYLKO RAZ, trzymając inhalator w pozycji pionowej, a następnie zwolnić przyciski.

W trakcie naciskania przycisków kapsułka może ulec fragmentacji, a drobne części żelatyny mogą dostać się do jamy ustnej lub gardła. Nie stanowi to zagrożenia, ponieważ żelatyna jest jadalna i jej spożycie nie jest szkodliwe. Aby zminimalizować ryzyko rozpadnięcia się kapsułki, należy przestrzegać kilku zasad: przekłuwać kapsułkę tylko jeden raz, zachowywać właściwe warunki przechowywania oraz wyjmować kapsułkę z blistra bezpośrednio przed użyciem.¹⁰

Dalsza instrukcja prawidłowej inhalacji:¹¹

6. Wykonać głęboki wydech.
7. Umieścić ustnik w ustach i nieco przechylić głowę do tyłu. Zacisnąć wargi wokół ustnika i wykonać szybki, ale miarowy i głęboki wdech.

W trakcie inhalacji kapsułka obraca się w komorze inhalatora, a proszek ulega rozproszeniu, czemu towarzyszy charakterystyczny dźwięk. Jeżeli dźwięk ten nie pojawi się, może to oznaczać, że kapsułka utknęła w przegródce. W takiej sytuacji należy otworzyć inhalator i delikatnie podważyć kapsułkę, usuwając ją z przegródki. Nie należy podważać kapsułki poprzez wielokrotne naciskanie przycisków.¹²

8. Po usłyszeniu charakterystycznego dźwięku, należy wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, bez uczucia dyskomfortu, a następnie wyjąć inhalator z ust.
9. Wykonać wydech przez nos.
10. Otworzyć inhalator i sprawdzić, czy w kapsułce nie pozostał jeszcze proszek. Jeśli proszek nadal znajduje się w kapsułce, należy powtórzyć czynności od 6 do 8.
11. Po inhalacji, otworzyć inhalator, usunąć pustą kapsułkę, zamknąć ustnik i nałożyć ponownie nasadkę.

Czyszczenie inhalatora

Prawidłowe utrzymanie inhalatora ma kluczowe znaczenie dla jego funkcjonowania. Aby zachować higienę i efektywność urządzenia, należy regularnie czyścić inhalator w następujący sposób:¹³

• W celu usunięcia resztek proszku, przetrzeć ustnik i przegródkę na kapsułkę suchą ściereczką
• Alternatywnie można użyć czystej miękkiej szczoteczki
• Nie wolno używać wody do czyszczenia inhalatora – wilgoć może negatywnie wpłynąć na właściwości proszku do inhalacji i zaburzyć działanie inhalatora

Przechowywanie i opakowania

Okres ważności

Okres ważności leku Foradil wynosi 2 lata.¹⁴

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Kapsułki należy wyjmować z blistra foliowego bezpośrednio przed użyciem.¹⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Foradil jest dostępny w blistrach z folii Al/Al oraz z dołączonym inhalatorem, które są pakowane w tekturowe pudełko. Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Foradil nie są znane niezgodności farmaceutyczne.¹⁷