Profil bezpieczeństwa leku – Fluoxetine Aurovitas 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fluoxetine Aurovitas 20 mg

Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u niemowląt; w takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, z maksymalną dawką 60 mg/dobę, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają indywidualnego dostosowania dawki, np. 20 mg co drugi dzień, ze względu na metabolizm leku w wątrobie. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż badania wykazały brak różnic w stężeniach fluoksetyny i norfluoksetyny w osoczu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fluoksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka ludzkiego. Zdarzenia niepożądane były obserwowane u niemowląt karmionych piersią. Jeśli leczenie fluoksetyną uważa się za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią; jednakże, jeśli karmienie piersią jest kontynuowane, należy przepisać najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny lub umiejętności. Pacjentom należy zalecić, aby unikali prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn, dopóki nie upewnią się, że działanie leku nie wpłynęło na ich zachowanie.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W badaniach wykazano, że fluoksetyna nie zwiększa stężenia alkoholu we krwi i nie nasila działania alkoholu. Jednakże, nie jest wskazane jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i spożywanie alkoholu. Zalecana jest ostrożność i unikanie łączenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa zazwyczaj nie powinna być większa niż 40 mg. Maksymalna zalecana dawka to 60 mg/dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
W badaniach przeprowadzonych po podaniu fluoksetyny w dawce 20 mg/dobę przez okres 2 miesięcy, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) wymagających dializy nie wykazano różnicy poziomu fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu do grupy kontrolnej z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się mniejsze lub mniej częste dawki (np. 20 mg co drugi dzień). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka ludzkiego. Zdarzenia niepożądane były obserwowane u niemowląt karmionych piersią. Jeśli leczenie fluoksetyną uważa się za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią; jednakże, jeśli karmienie piersią jest kontynuowane, należy przepisać najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny lub umiejętności. Pacjentom należy zalecić, aby unikali prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn, dopóki nie upewnią się, że działanie leku nie wpłynęło na ich zachowanie.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	W badaniach wykazano, że fluoksetyna nie zwiększa stężenia alkoholu we krwi i nie nasila działania alkoholu. Jednakże, nie jest wskazane jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i spożywanie alkoholu. Zalecana jest ostrożność i unikanie łączenia.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa zazwyczaj nie powinna być większa niż 40 mg. Maksymalna zalecana dawka to 60 mg/dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	W badaniach przeprowadzonych po podaniu fluoksetyny w dawce 20 mg/dobę przez okres 2 miesięcy, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) wymagających dializy nie wykazano różnicy poziomu fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu do grupy kontrolnej z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się mniejsze lub mniej częste dawki (np. 20 mg co drugi dzień). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.