Skład i postać leku – Finlepsin 200 retard 200 mg

Skład i postać leku
Finlepsin 200 retard 200 mg

Finlepsin 200 retard to preparat zawierający 200 mg karbamazepiny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane dostarczanie substancji czynnej do organizmu. Tabletki mają charakterystyczny kształt liścia koniczyny z krzyżującymi się liniami podziału, pozwalającymi na precyzyjne dzielenie dawki. Formuła zawiera polimery Eudragit RS 30 D i L 30 D-55, które regulują uwalnianie karbamazepiny w zależności od pH, oraz substancje pomocnicze takie jak triacetyna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, zapewniające odpowiednią konsystencję i właściwości farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Finlepsin 200 retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Finlepsin 200 retard

Wygląd fizyczny tabletek

Substancje pomocnicze w składzie leku
Forma podania i opakowanie leku
Warunki przechowywania i okres ważności
Specjalne informacje dotyczące stosowania i usuwania

Możliwość dzielenia tabletek
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

karbamazepina

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Finlepsin 200 retard

Finlepsin 200 retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 200 mg substancji czynnej – karbamazepiny (Carbamazepinum). Preparat charakteryzuje się specyficzną formą farmaceutyczną zapewniającą stopniowe uwalnianie substancji leczniczej do organizmu.¹

Wygląd fizyczny tabletek

Tabletki Finlepsin 200 retard posiadają charakterystyczny wygląd – są białe do żółtawych, okrągłe, płaskie, w kształcie liścia koniczyny ze ściętymi brzegami. Na obu stronach tabletek widoczne są przecinające się na krzyż linie podziału, dzięki którym możliwe jest podzielenie tabletki na równe dawki. Powierzchnia tabletek jest gładka, o nieuszkodzonych brzegach i jednolitym wyglądzie.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej (karbamazepiny), preparat Finlepsin 200 retard zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę farmaceutyczną i przedłużone uwalnianie składnika aktywnego:³

Eudragit RS 30 D (kopolimer metakrylanu amonu typu B) – polimer umożliwiający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
Triacetyna – pełni funkcję plastyfikatora
Talk – substancja przeciwzbrylająca
Eudragit L 30 D-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1)) – polimer regulujący uwalnianie substancji czynnej w zależności od pH
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję tabletki
Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpuszczanie tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas procesu tabletowania
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletki

Forma podania i opakowanie leku

Finlepsin 200 retard dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które umieszczone są w blistrach. Standardowe opakowanie zawiera 5 blistrów po 10 tabletek, co daje łącznie 50 tabletek w tekturowym pudełku. Blistry wykonane są z PVC/PVDC/pergamin/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu leczniczego przed czynnikami zewnętrznymi.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Finlepsin 200 retard należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Specjalne informacje dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Finlepsin 200 retard nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań ani niewykorzystanego produktu. Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania.⁶

Możliwość dzielenia tabletek

Dzięki specjalnej konstrukcji tabletek z liniami podziału krzyżowymi, preparat Finlepsin 200 retard można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.