Skład i postać leku
Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg

Pełen skład leku Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg

Fexofenadine hydrochloride Cipla to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 120 mg. Każda tabletka zawiera 120 mg substancji czynnej – feksofenadyny chlorowodorku.¹

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to podłużne, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze brzoskwiniowym, gładkie z obu stron. Wymiary tabletki wynoszą 15,00 mm x 6,5 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Skład leku Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.³

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, wspomaga rozpad tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – superzdezintegrująca substancja pomocnicza, która przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon – środek wiążący, który zapewnia spójność masy tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do stempli podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁵

• Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący powłokę filmu otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Makrogol 4000 – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który w połączeniu z żelaza tlenkiem żółtym nadaje tabletce charakterystyczny brzoskwiniowy kolor

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 lub 200 (10 x 20) tabletek w opakowaniu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego leku.⁸