Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Eztom 1 mg/g, krem

Stosowanie produktu leczniczego Eztom (1 mg/g mometazonu furoinianu) wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych efektów glikokortykosteroidów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.^„1

Reakcje niepożądane miejscowe i postępowanie w przypadku ich wystąpienia

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub uczulenia po zastosowaniu produktu Eztom, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Jest to istotne dla zapobiegania nasileniu się objawów niepożądanych.²

Postępowanie w przypadku zakażeń skórnych

Jeśli w trakcie terapii produktem Eztom wystąpi zakażenie skóry, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. W sytuacji braku poprawy w krótkim czasie, konieczne jest przerwanie stosowania glikokortykosteroidu do momentu całkowitego wyleczenia zakażenia. Kontynuacja terapii może prowadzić do nasilenia infekcji i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.³

Ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania i jego konsekwencje

Należy mieć świadomość, że miejscowo stosowane glikokortykosteroidy, takie jak mometazonu furoinian, mogą ulegać ogólnoustrojowemu wchłanianiu. Może to prowadzić do odwracalnego zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, a po przerwaniu leczenia do niedoboru glikokortykosteroidów. U niektórych pacjentów ogólnoustrojowe wchłanianie może wywołać objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i cukromocz.⁴

Szczególnej uwagi i regularnego monitorowania w kierunku objawów zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy wymagają pacjenci stosujący glikokortykosteroidy miejscowo na rozległe powierzchnie skóry lub pod opatrunek okluzyjny.⁵

Wszystkie działania niepożądane obserwowane po ogólnoustrojowym podaniu glikokortykosteroidów mogą wystąpić również po ich miejscowym zastosowaniu, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u noworodków i dzieci.⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży istnieje zwiększone ryzyko występowania ogólnoustrojowych objawów toksyczności po zastosowaniu dawek podobnych do stosowanych u dorosłych. Wynika to z większego u dzieci stosunku powierzchni ciała do masy ciała. Dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Eztom.⁷

Produkt Eztom nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności jego stosowania w tej grupie wiekowej.⁸

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Miejscowe i ogólnoustrojowe objawy toksyczności występują często, szczególnie w następujących przypadkach:⁹

• Długotrwałe stosowanie produktu na duże powierzchnie uszkodzonej skóry
• Aplikacja w fałdach skórnych, gdzie absorpcja leku jest zwiększona
• Stosowanie pod opatrunek okluzyjny z folii polietylenowej

Należy unikać stosowania opatrunku okluzyjnego u dzieci oraz na skórę twarzy. Jeśli krem jest aplikowany na twarz, nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni i nie należy stosować na tych obszarach opatrunku okluzyjnego. Niezależnie od wieku pacjenta, należy unikać długotrwałego stosowania produktu Eztom.¹⁰

Stosowanie u pacjentów z łuszczycą

Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów u pacjentów z łuszczycą może być szkodliwe z kilku powodów:¹¹

• Możliwy nawrót choroby i efekt „z odbicia” po rozwinięciu tolerancji na lek
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Zwiększone ryzyko miejscowej lub ogólnoustrojowej toksyczności spowodowane naruszeniem bariery ochronnej skóry

Istotne jest, aby u pacjentów z łuszczycą stosować produkt Eztom wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.¹²

Przerwanie leczenia

Podobnie jak w przypadku innych silnie działających glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, należy unikać nagłego przerwania leczenia produktem Eztom. Długotrwałe, nieprzerwane lub niewłaściwe miejscowe stosowanie steroidów może skutkować zespołem odstawienia steroidów do stosowania miejscowego po zaprzestaniu leczenia.¹³

Mogą wystąpić ciężkie objawy nawrotu choroby w postaci zapalenia skóry z nasilonym zaczerwienieniem, kłującym bólem i pieczeniem. Objawy te mogą wykraczać poza początkowy obszar leczenia. Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne przy leczeniu delikatnych obszarów skóry, takich jak twarz i miejsca zgięć.¹⁴

W przypadku nawrotu objawów chorobowych w ciągu kilku dni lub tygodni po skutecznym leczeniu, należy podejrzewać reakcję z odstawienia. W takiej sytuacji zaleca się konsultację specjalistyczną lub rozważenie innych opcji terapeutycznych. Aby zapobiec występowaniu zespołu z odstawienia, wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki, np. poprzez zwiększanie odstępów między kolejnymi aplikacjami kremu przed całkowitym przerwaniem leczenia.¹⁵

Ryzyko hiperglikemii i cukromoczu

Po miejscowym zastosowaniu glikokortykosteroidów, w wyniku ich ogólnoustrojowego wchłaniania, może wystąpić hiperglikemia i cukromocz. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą lub predyspozycją do jej rozwoju.¹⁶

Wpływ na diagnostykę zmian chorobowych

Należy pamiętać, że glikokortykosteroidy, w tym mometazonu furoinian, mogą zmieniać wygląd zmian chorobowych, co może utrudniać prawidłowe rozpoznanie oraz opóźniać proces gojenia. Dlatego ważna jest dokładna diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia i okresowa ocena stanu skóry w trakcie terapii produktem Eztom.¹⁷