Działania niepożądane – Esputicon 980 mg/g

Działania niepożądane
Esputicon 980 mg/g

Produkt leczniczy Esputicon, zawierający dimetikon w stężeniu 980 mg/g w postaci kropli doustnych, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa klinicznego. Na podstawie dostępnych danych nie odnotowano działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co jest istotne z punktu widzenia farmakoterapii, zwłaszcza w kontekście kwalifikacji do terapii w różnych grupach pacjentów. Jedna kropla preparatu zawiera około 20 mg dimetikonu, który działa powierzchniowo w świetle przewodu pokarmowego, nie ulega wchłanianiu do krwiobiegu i jest wydalany w niezmienionej formie, co tłumaczy brak obserwowanych działań niepożądanych i dobrą tolerancję leku.

Pobierz ChPL PDF Esputicon – Krople doustne – 980 mg/g

Działania niepożądane leku Esputicon

Profil bezpieczeństwa dimetikonu
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dimetykon

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Esputicon

W przypadku produktu leczniczego Esputicon (dimetikon 980 mg/g) w postaci kropli doustnych, na podstawie dostępnych danych klinicznych nie stwierdzono występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu¹. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w kontekście kwalifikacji leku do stosowania w określonych grupach pacjentów.

Profil bezpieczeństwa dimetikonu

Dimetikon, stanowiący główny składnik aktywny preparatu Esputicon w stężeniu 980 mg/g, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Jedna kropla produktu zawiera około 20 mg substancji czynnej². Brak obserwowanych działań niepożądanych w trakcie stosowania klinicznego potwierdza dobrą tolerancję tej substancji przez organizm.

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Mimo braku stwierdzonych działań niepożądanych, istotne pozostaje ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Esputicon. W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) prowadzone jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego preparatu³.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii lekiem Esputicon, nawet jeśli nie zostały one wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁴.

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Uwagi
Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Esputicon (980 mg/g, krople doustne)

Brak stwierdzonych działań niepożądanych dla produktu Esputicon może wynikać z jego mechanizmu działania – dimetikon działa powierzchniowo w świetle przewodu pokarmowego, nie wchłania się do krwiobiegu i jest wydalany w niezmienionej postaci⁵.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.