Skład i postać leku – Elidel 10 mg/g

Skład i postać leku
Elidel 10 mg/g

Elidel to krem dermatologiczny zawierający pimekrolimus w stężeniu 10 mg/g, wykazujący działanie przeciwzapalne. Preparat ma białawą, homogeniczną konsystencję i jest przeznaczony do stosowania miejscowego. W skład kremu wchodzą substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g) jako konserwant, alkohole cetylowy i stearylowy (po 40 mg/g) pełniące funkcję emulgatorów i składników podłoża, oraz glikol propylenowy (50 mg/g) działający nawilżająco. Kompleksowy skład obejmuje również regulatory pH (sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy), emulgatory, emolienty i rozpuszczalniki, co wpływa na stabilność i skuteczność preparatu.

Pobierz ChPL PDF Elidel – Krem – 10 mg/g

Skład leku Elidel, forma podania i postać farmaceutyczna

Substancja czynna i jej ilość
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i sposób podania
Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania
Warunki przechowywania
Okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

atopowe zapalenie skóry

Substancja czynna

pimekrolimus

Kategoria leku

Skład leku Elidel, forma podania i postać farmaceutyczna

Elidel to produkt leczniczy występujący w postaci kremu o białawym zabarwieniu i homogenicznej konsystencji. Substancją czynną produktu jest pimekrolimus w stężeniu 10 mg/g kremu.¹

Substancja czynna i jej ilość

Każdy gram kremu Elidel zawiera 10 mg pimekrolimusa (Pimecrolimusum). Jest to substancja o działaniu przeciwzapalnym stosowana w terapii dermatologicznej.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Elidel zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 1 gramie kremu znajduje się:³

10 mg alkoholu benzylowego – substancja konserwująca
40 mg alkoholu cetylowego – emulgator i składnik podłoża
40 mg alkoholu stearylowego – emulgator i składnik podłoża
50 mg glikolu propylenowego (E 1520) – substancja nawilżająca

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład produktu Elidel obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Substancja pomocnicza	Funkcja w preparacie
Sodu wodorotlenek	Regulator pH
Kwas cytrynowy bezwodny	Regulator pH
Alkohol benzylowy	Konserwant
Sodu cetostearylosiarczan	Emulgator
Mono- i dwuglicerydy	Emulgatory, substancje nawilżające
Alkohol cetylowy	Emulgator, składnik podłoża
Alkohol stearylowy	Emulgator, składnik podłoża
Glikol propylenowy (E 1520)	Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik
Alkohol oleilowy	Emulgator, składnik podłoża
Triglicerydy średniołańcuchowe	Emollient, nośnik substancji czynnej
Woda oczyszczona	Rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Elidel występuje w postaci kremu o białawym zabarwieniu i jednorodnej (homogenicznej) konsystencji. Jest to preparat przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.⁵

Po aplikacji kremu Elidel możliwe jest równoczesne stosowanie środków zmiękczających skórę, co może poprawiać komfort terapii.⁶

Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Elidel pakowany jest w tubę aluminiową pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowym, zamykaną nakrętką z bolcem do przekłuwania membrany zabezpieczającej tubę. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko.⁷

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

1 tuba o pojemności 5 g
1 tuba o pojemności 15 g
1 tuba o pojemności 30 g
1 tuba o pojemności 100 g

Warunki przechowywania

Lek Elidel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt nie może być zamrażany, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Elidel wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje właściwości przez 12 miesięcy, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Elidel nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.