Interakcje leku
Elidel 10 mg/g
Produkt leczniczy Elidel (pimekrolimus) w kremie 10 mg/g wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co przekłada się na niskie ryzyko interakcji farmakokinetycznych, zwłaszcza że metabolizowany jest wyłącznie przez enzym CYP 450 3A4. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na istotne interakcje z antybiotykami, lekami przeciwhistaminowymi oraz glikokortykosteroidami podawanymi doustnie, donosowo lub wziewnie. W kontekście szczepień, mimo minimalnego wpływu na odpowiedź immunologiczną, zaleca się wykonywanie szczepień w przerwach terapii u pacjentów z zaawansowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) oraz unikanie aplikacji kremu w miejscu szczepienia, zwłaszcza przy obecności odczynów poszczepiennych. W badaniu 5-letnim u niemowląt (3-12 miesięcy) z łagodnym do umiarkowanego AZS nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój odpowiedzi immunologicznej po stosowaniu Elidel lub miejscowych kortykosteroidów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Elidel (pimekrolimus) w postaci kremu 10 mg/g nie został poddany systematycznej ocenie pod kątem potencjalnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak zauważyć, że pimekrolimus jest metabolizowany wyłącznie przy udziale enzymu CYP 450 3A4. Ze względu na minimalny stopień wchłaniania pimekrolimusu do krwiobiegu po aplikacji miejscowej, ryzyko wystąpienia interakcji ogólnoustrojowych z innymi lekami jest bardzo niskie.1
Stosowanie z innymi lekami
Dostępne dane kliniczne wskazują, że produkt Elidel może być bezpiecznie stosowany jednocześnie z następującymi grupami leków:
- Antybiotyki – nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji
- Leki przeciwhistaminowe – brak doniesień o niekorzystnych interakcjach
- Glikokortykosteroidy (podawane doustnie, donosowo lub wziewnie) – nie stwierdzono interakcji
2
Interakcje ze szczepionkami
Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową pimekrolimusu, potencjalne interakcje ze szczepionkami są mało prawdopodobne. Niemniej jednak, u pacjentów z zaawansowanym stadium atopowego zapalenia skóry (AZS) zaleca się wykonywanie szczepień w okresach przerw w leczeniu kremem Elidel.3
Nie zaleca się aplikacji produktu Elidel bezpośrednio w miejscu, gdzie wykonano szczepienie, szczególnie gdy występują odczyny miejscowe poszczepienne. Wynika to z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo takiego postępowania.4
Warto zaznaczyć, że w 5-letnim badaniu klinicznym, w którym uczestniczyły niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy z łagodnym do umiarkowanego AZS, stosowanie kremu Elidel lub miejscowych kortykosteroidów nie wpłynęło negatywnie na rozwój odpowiedzi immunologicznej. U tych pacjentów rozwinęła się prawidłowa immunizacja przeciwko antygenom szczepionkowym, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania produktu w kontekście szczepień ochronnych.5
Interakcje z terapiami immunosupresyjnymi
Brakuje danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania produktu Elidel z innymi terapiami immunosupresyjnymi stosowanymi w leczeniu wyprysku atopowego, takimi jak:
- Fototerapia promieniami UVB
- Fototerapia promieniami UVA
- Fotochemioterapia PUVA
- Leczenie azatiopryną
- Leczenie cyklosporyną A
6
Interakcje z promieniowaniem UV
Badania na zwierzętach nie wykazały działania fotokarcynogennego produktu Elidel. Jednakże, pomimo braku odpowiednich danych u ludzi, podczas leczenia tym produktem leczniczym zaleca się unikanie nadmiernej ekspozycji skóry na promieniowanie ultrafioletowe, w tym:
- Korzystania z solarium
- Terapii PUVA
- Terapii UVA
- Terapii UVB
7
Interakcje z alkoholem
W przypadku produktu leczniczego Elidel odnotowano rzadkie przypadki interakcji z alkoholem etylowym. Po spożyciu alkoholu u pacjentów stosujących krem może wystąpić nagła reakcja w postaci:
- Uderzenia gorąca (nagłe zaczerwienienie twarzy i ciała)
- Wysypki skórnej
- Uczucia pieczenia skóry
- Świądu
- Obrzęku
Reakcje te występują zwykle w krótkim czasie po spożyciu napojów alkoholowych.8
Tabela interakcji produktu Elidel
| Grupa leków/substancji | Opis interakcji | Poziom istotności | Zalecenia kliniczne |
|---|---|---|---|
| Antybiotyki | Brak raportowanych interakcji | Niski | Można stosować jednocześnie |
| Leki przeciwhistaminowe | Brak raportowanych interakcji | Niski | Można stosować jednocześnie |
| Glikokortykosteroidy (doustne/donosowe/wziewne) | Brak raportowanych interakcji | Niski | Można stosować jednocześnie |
| Szczepionki | Minimalny wpływ na odpowiedź immunologiczną | Średni | W zaawansowanym stadium AZS szczepienia wykonywać w przerwach leczenia; nie aplikować kremu w miejscu szczepienia |
| Fototerapia (UVA, UVB, PUVA) | Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania | Wysoki | Unikać jednoczesnego stosowania |
| Azatiopryna | Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania | Wysoki | Brak rekomendacji do jednoczesnego stosowania |
| Cyklosporyna A | Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania | Wysoki | Brak rekomendacji do jednoczesnego stosowania |
| Alkohol etylowy | Możliwe reakcje obejmujące uderzenia gorąca, wysypkę, pieczenie, świąd i obrzęk | Średni | Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia reakcji po spożyciu alkoholu |
| Ekspozycja na promieniowanie UV (w tym solarium) | Brak danych o działaniu fotokarcynogennym u ludzi, ale zalecana ostrożność | Średni | Unikać nadmiernej ekspozycji skóry na promieniowanie UV |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania