Profil bezpieczeństwa leku
Dutilox 30 mg

Dutilox, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka jest minimalne. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy, gdyż lek może wpływać na zdolność psychomotoryczną. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu leczniczego Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może nasilać działanie alkoholu i innych substancji o działaniu uspokajającym.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują upadki i hiponatremia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może nasilać działanie alkoholu i innych substancji o działaniu uspokajającym.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują upadki i hiponatremia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku (ciężkie zaburzenia) Nie wolno stosować Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Nie wolno stosować Dutilox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: