Profil bezpieczeństwa leku
Dutilox 30 mg
Dutilox, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka jest minimalne. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy, gdyż lek może wpływać na zdolność psychomotoryczną. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu leczniczego Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może nasilać działanie alkoholu i innych substancji o działaniu uspokajającym.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują upadki i hiponatremia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuNie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może nasilać działanie alkoholu i innych substancji o działaniu uspokajającym. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują upadki i hiponatremia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku (ciężkie zaburzenia) | Nie wolno stosować Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wolno stosować Dutilox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania