Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duosol zawierający 4 mmol/l potasu

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Duosol zawierający 4 mmol/l potasu

Roztwór do hemofiltracji Duosol zawiera elektrolity w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych, w tym potas 4,0 mmol/l, sód 140 mmol/l, wapń 1,5 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, chlorki 113 mmol/l oraz wodorowęglany 35,0 mmol/l, a także glukozę bezwodną 5,6 mmol/l (1,0 g). Produkt ten służy do uzupełnienia składników osocza usuwanych podczas hemofiltracji i nie zawiera substancji o potencjalnie teratogennym działaniu. Brak jest danych klinicznych i badań na modelach zwierzęcych dotyczących stosowania Duosolu w ciąży, jednak ze względu na fizjologiczny charakter składników nie przewiduje się ryzyka dla płodu. Zastosowanie u kobiet ciężarnych jest możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny, wiek ciążowy oraz możliwość monitorowania płodu.

Pobierz ChPL PDF Duosol zawierający 4 mmol/l potasu – Roztwór do hemofiltracji – –

Wpływ leku Duosol na płodność, ciążę i laktację

Skład gotowego roztworu do hemofiltracji
Wpływ na ciążę
Wpływ na laktację
Wpływ na płodność
Wytyczne kliniczne dla personelu medycznego
Kolejne rozdziały

Wskazania

ostra niewydolność nerek

Substancja czynna

Kategoria leku

Wpływ leku Duosol na płodność, ciążę i laktację

Oceniając wpływ roztworu do hemofiltracji Duosol zawierającego 4 mmol/l potasu na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić charakter tego produktu leczniczego. Jest to roztwór zawierający fizjologiczne elektrolity, który służy do uzupełnienia istotnych składników osocza usuwanych podczas hemofiltracji.¹

Skład gotowego roztworu do hemofiltracji

Gotowy do użycia roztwór do hemofiltracji (po zmieszaniu zawartości mniejszej i większej komory) zawiera następujące elektrolity w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych:²

Elektrolit	Stężenie (mmol/l)
Na⁺	140
K⁺	4,0
Ca²⁺	1,5
Mg²⁺	0,5
Cl^–	113
HCO₃^–	35,0
Glukoza bezwodna	5,6 (co odpowiada 1,0 g)

Wpływ na ciążę

W literaturze medycznej brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Duosol u kobiet w ciąży. Nie są również dostępne dane z badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych.³

Należy jednak podkreślić, że wszystkie składniki zawarte w roztworze do hemofiltracji Duosol to substancje fizjologiczne, występujące naturalnie w organizmie i służące jedynie do uzupełnienia istotnych składników osocza, które zostały usunięte w trakcie procedury hemofiltracji. Na tej podstawie nie przewiduje się ryzyka dla rozwijającego się płodu.⁴

W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu hemofiltracji u kobiety ciężarnej, zastosowanie produktu leczniczego Duosol jest dopuszczalne po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁵

Wpływ na laktację

Podobnie jak w przypadku ciąży, składniki roztworu do hemofiltracji Duosol to substancje fizjologiczne, które zastępują komponenty osocza usunięte podczas hemofiltracji. Z tego powodu nie przewiduje się jakiegokolwiek negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią.⁶

W sytuacjach, gdy istnieje medyczna konieczność wykonania zabiegu hemofiltracji u kobiety karmiącej piersią, można rozważyć użycie produktu leczniczego Duosol po wcześniejszej konsultacji korzyści i potencjalnych zagrożeń.⁷

Wpływ na płodność

Ze względu na naturę składników roztworu Duosol, które są substancjami fizjologicznymi występującymi naturalnie w organizmie człowieka i pełnią funkcję zastępczą dla składników osocza usuwanych w trakcie hemofiltracji, nie przewiduje się jakiegokolwiek wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁸

Wytyczne kliniczne dla personelu medycznego

Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego Duosol u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści wynikających z leczenia do potencjalnego ryzyka. Lekarz powinien rozważyć:

Stan kliniczny pacjentki i pilność wskazań do hemofiltracji
Wiek ciążowy (w przypadku kobiet ciężarnych)
Możliwość monitorowania stanu płodu podczas zabiegu
Potencjalne alternatywy terapeutyczne

Należy pamiętać, że skład elektrolitowy produktu Duosol, zawierający sód (140 mmol/l), potas (4,0 mmol/l), wapń (1,5 mmol/l), magnez (0,5 mmol/l), chlorki (113 mmol/l) oraz wodorowęglany (35,0 mmol/l), jest zbliżony do fizjologicznego składu osocza, co minimalizuje ryzyko zaburzeń elektrolitowych zarówno u matki, jak i u płodu/dziecka karmionego piersią.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.