Wprowadzenie do właściwości farmakodynamicznych

Diosminex Max (zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy w tabletce powlekanej) należy do grupy farmakoterapeutycznej leków działających ochronnie na naczynia, a dokładniej do leków stabilizujących naczynia włosowate z podgrupy bioflawonoidy (kod ATC: C05CA03). Właściwości farmakodynamiczne preparatu obejmują szereg mechanizmów działania wpływających na układ naczyniowy, zwłaszcza w obrębie żył i mikrokrążenia.¹

Główne mechanizmy działania

Zasadnicze działanie preparatu Diosminex Max polega na zwiększaniu napięcia żylnego oraz działaniu ochronnym na naczynia krwionośne. Działanie to odbywa się na dwóch poziomach układu naczyniowego:²

• Na poziomie naczyń żylnych – zmniejsza rozszerzalność żył oraz zastój żylny³
• Na poziomie mikrokrążenia – zmniejsza przepuszczalność włośniczek i zwiększa ich opór⁴

Badania kliniczne potwierdzające właściwości farmakodynamiczne

Wpływ na hemodynamikę żylną

Właściwości farmakologiczne diosminy zostały potwierdzone w kontrolowanych badaniach z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, ukierunkowanych na analizę wpływu substancji na hemodynamikę żylną. W badaniach tych wykazano statystycznie znamienny związek między dawką a działaniem terapeutycznym, oceniany na podstawie parametrów pletyzmografii żylnej, takich jak:⁵

• Pojemność żylna
• Rozszerzalność żylna
• Czas opróżniania naczynia żylnego

Na podstawie przeprowadzonych badań ustalono, że optymalne działanie terapeutyczne diosminy występuje przy dawce 1000 mg na dobę, co odpowiada dawce zastosowanej w preparacie Diosminex Max.⁶

Wpływ na napięcie naczyń żylnych

W badaniach z wykorzystaniem żylnej pletyzmografii okluzyjnej stwierdzono, że diosmina wyraźnie zwiększa napięcie naczyń żylnych, co manifestuje się skróceniem czasu opróżniania naczynia żylnego.⁷

Wpływ na mikrokrążenie

Badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wykazały statystycznie istotną różnicę w aktywności terapeutycznej między pacjentami przyjmującymi diosminę a grupą otrzymującą placebo. Szczególnie istotne jest działanie diosminy polegające na zwiększaniu odporności naczyń włosowatych, co ma kluczowe znaczenie zwłaszcza u pacjentów wykazujących objawy kruchości naczyń włosowatych.⁸

Skuteczność terapeutyczna w badaniach klinicznych

Przeprowadzone badania kliniczne z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, potwierdziły skuteczność terapeutyczną diosminy w następujących obszarach:⁹

• Flebologia – zarówno w terapii czynnościowej, jak i organicznej
• Przewlekła niewydolność żylna kończyn dolnych
• Proktologia – leczenie zaostrzenia objawów związanych z obecnością żylaków odbytu

Wyniki metaanaliz badań klinicznych

Opublikowane metaanalizy badań klinicznych dostarczyły dalszych dowodów na skuteczność diosminy w leczeniu niewydolności żylnej. Wykazano, że diosmina istotnie ogranicza występowanie następujących objawów związanych z niewydolnością żylną:¹⁰

• Dyskomfort funkcjonalny – zmniejszenie uczucia niewygody w kończynach dolnych
• Uczucie ciężkości nóg – redukcja subiektywnego odczucia ciężkości kończyn
• Zmęczenie kończyn dolnych – zmniejszenie uczucia zmęczenia w nogach
• Ból lub pieczenie nóg – redukcja dolegliwości bólowych i pieczenia
• Nocne kurcze nóg – zmniejszenie częstotliwości i nasilenia kurczów
• Parestezje – ograniczenie nieprawidłowych odczuć w kończynach dolnych
• Świąd – zmniejszenie nasilenia świądu związanego z niewydolnością żylną
• Obrzęk nóg – redukcja obrzęków kończyn dolnych
• Zasinienie/zaczerwienienie nóg – poprawa w zakresie zmian skórnych

Co istotne, metaanalizy potwierdziły również, że stosowanie diosminy istotnie poprawia jakość życia pacjentów cierpiących na niewydolność żylną kończyn dolnych.¹¹