Dawkowanie w sedacji dorosłych pacjentów w Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej

Dexmedetomidine Altan jest wskazany do sedacji dorosłych pacjentów w OIOM wymagających poziomu sedacji nie głębszego niż pobudzenie w reakcji na głos (poziom od 0 do -3 w skali Richmond Agitation-Sedation (RASS)). Lek może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez personel medyczny wyspecjalizowany w leczeniu pacjentów wymagających intensywnej opieki.¹

U pacjentów już zaintubowanych i znieczulonych zaleca się rozpoczęcie stosowania deksmedetomidyny w początkowej dawce dożylnej 0,7 mikrogramów/kg m.c./h. Dawkę należy następnie stopniowo dostosowywać w zakresie od 0,2 do 1,4 mikrogramów/kg m.c./h, w zależności od reakcji pacjenta, aby osiągnąć pożądany poziom sedacji. U pacjentów osłabionych należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej. Należy pamiętać, że deksmedetomidyna jest bardzo silnym lekiem, a szybkość infuzji podaje się w dawce na godzinę. Po dostosowaniu dawki, osiągnięcie stabilnego poziomu sedacji może trwać nawet godzinę.²

Dawka maksymalna

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 1,4 mikrogramów/kg m.c./h. Pacjentom, u których nie udało się uzyskać odpowiedniego poziomu sedacji po podaniu maksymalnej dawki deksmedetomidyny, należy zastosować inny środek do sedacji. Należy zaznaczyć, że nie zaleca się stosowania dawki wysycającej produktu Dexmedetomidine Altan do sedacji w Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej, ponieważ wiąże się to ze zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych.³

Czas stosowania

Brak doświadczenia w stosowaniu produktu Dexmedetomidine Altan dłużej niż przez 14 dni. Stosowanie leku przez dłuższy okres powinno być regularnie poddawane ponownej ocenie. W razie potrzeby można podawać propofol lub midazolam do czasu ustalenia klinicznych skutków deksmedetomidyny.⁴

Dawkowanie w sedacji proceduralnej u niezaintubowanych pacjentów

Dexmedetomidine Altan jest również wskazany do sedacji niezaintubowanych pacjentów przed i/lub podczas procedur diagnostycznych lub zabiegów chirurgicznych wymagających sedacji, np. sedacji proceduralnej/z zachowaniem świadomości. Lek powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny przeszkolony w opiece anestezjologicznej nad pacjentami w sali operacyjnej lub podczas procedur diagnostycznych.⁵

Jeśli Dexmedetomidine Altan jest podawany do wywołania sedacji z zachowaną świadomością, pacjenci powinni być stale monitorowani przez osoby, które nie są zaangażowane w procedury diagnostyczne ani zabiegi chirurgiczne. Pacjentów należy monitorować w sposób ciągły pod kątem wczesnych objawów niedociśnienia, nadciśnienia, bradykardii, depresji oddechowej, niedrożności dróg oddechowych, bezdechu, duszności i/lub desaturacji krwi tlenem.⁶

Powinien być dostępny dodatkowy tlen do natychmiastowego podania w razie wskazania. Należy monitorować wysycenie krwi tlenem za pomocą pulsoksymetrii. Dexmedetomidine Altan jest podawany w infuzji nasycającej, a następnie w infuzji podtrzymującej.⁷

W zależności od zabiegu można zastosować jednocześnie miejscową analgezję, aby osiągnąć pożądany efekt kliniczny. Dodatkowa analgezja lub zastosowanie leku przeciwbólowego (np. opioidy, midazolam lub propofol) zalecane jest w przypadku bolesnych zabiegów lub gdy konieczne jest głębokie uspokojenie. Farmakokinetyczny okres półtrwania produktu Dexmedetomidine Altan w fazie dystrybucji wynosi około 6 minut, co należy wziąć pod uwagę przy ocenie właściwego czasu dostosowania dawki, uwzględniając działanie innych podawanych leków.⁸

Rozpoczynanie sedacji proceduralnej

Sedację proceduralną rozpoczyna się od podania w infuzji nasycającej dawki 1 mikrogram/kg m.c. przez 10 minut. W przypadku mniej inwazyjnych procedur, takich jak zabiegi okulistyczne, może wystarczyć dawka 0,5 mikrograma/kg m.c. przez 10 minut.⁹

Podtrzymanie sedacji proceduralnej

Infuzję podtrzymującą rozpoczyna się zwykle od dawki 0,6-0,7 mikrograma/kg m.c./h i stopniowo dostosowuje do uzyskania pożądanego działania klinicznego, w zakresie dawek od 0,2 mikrograma/kg m.c./h do 1 mikrograma/kg m.c./h. Szybkość infuzji podtrzymującej należy dostosować do docelowego poziomu sedacji.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać, że ryzyko wystąpienia niedociśnienia jest większe w tej grupie pacjentów, choć ograniczone dane dotyczące sedacji proceduralnej nie wskazują wyraźnej zależności od dawki.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Dexmedetomidine Altan.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Deksmedetomidyna jest metabolizowana w wątrobie i należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów można rozważać stosowanie zmniejszonej dawki podtrzymującej.¹³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dexmedetomidine Altan u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Z tego powodu nie jest możliwe podanie zaleceń dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Dexmedetomidine Altan podaje się dożylnie. Lek jest dostarczany gotowy do użycia i nie należy go rozcieńczać przed użyciem. Nie należy go mieszać z innymi lekami.¹⁵

Deksmedetomidynę należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej przy użyciu kontrolowanego urządzenia do infuzji. Nie należy jej podawać w bolusie.¹⁶

Tabela dawkowania produktu Dexmedetomidine Altan