Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cytotec 200 mcg

Mizoprostol (Cytotec 200 µg) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, dlatego jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży oraz szczegółowe poinformowanie pacjentki o ryzyku wad rozwojowych płodu, takich jak zespół Möbiusa, zespół pasm owodniowych, wady OUN oraz artrogrypoza. Ekspozycja na mizoprostol w pierwszym trymestrze zwiększa ryzyko wad rozwojowych około trzykrotnie w porównaniu do ryzyka bazowego wynoszącego około 2%. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu, śmierci płodu oraz pęknięcia macicy, szczególnie u kobiet z wcześniejszymi zabiegami na macicy lub wieloródkami.

Pobierz ChPL PDF Cytotec – Tabletki – 200 mcg
  1. Wpływ mizoprostolu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy
    1. Kobiety w wieku rozrodczym
    2. Przeciwwskazania w ciąży
    3. Ryzyko teratogenne
    4. Postępowanie w przypadku ekspozycji płodu na mizoprostol
    5. Ryzyko pęknięcia macicy
    6. Przeciwwskazania podczas karmienia piersią
    7. Obowiązki informacyjne lekarza
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. owrzodzenie dwunastnicy
  2. owrzodzenie żołądka
Substancja czynna
  1. mizoprostol
Kategoria leku
  1. analogi prostaglandyn
  2. leki gastroprotekcyjne

Wpływ mizoprostolu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Właściwe poinformowanie pacjentki o ryzyku związanym ze stosowaniem mizoprostolu w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji jest obowiązkiem lekarza. Produkt leczniczy Cytotec (mizoprostol 200 µg) wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne poważne konsekwencje dla płodu i noworodka.1

Kobiety w wieku rozrodczym

Przed rozpoczęciem terapii mizoprostolem u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz zobowiązany jest do:2

  • Poinformowania pacjentki o działaniu teratogennym mizoprostolu
  • Wykluczenia ciąży przed włączeniem leku
  • Szczegółowego omówienia konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii

W przypadku podejrzenia ciąży u pacjentki przyjmującej mizoprostol, należy natychmiast przerwać leczenie.3

Przeciwwskazania w ciąży

Mizoprostol jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na wielokierunkowe działanie na ciążę i płód.4

Mechanizmy szkodliwego działania leku w ciąży obejmują:

  • Zwiększenie kurczliwości mięśnia macicy
  • Ryzyko poronienia samoistnego
  • Możliwość wystąpienia przedwczesnego porodu
  • Ryzyko śmierci płodu
  • Działanie teratogenne

Ryzyko teratogenne

Badania epidemiologiczne wykazały około 3-krotnie większe ryzyko wad rozwojowych przy ekspozycji na mizoprostol w pierwszym trymestrze ciąży w porównaniu do populacji kontrolnej, gdzie ryzyko bazowe wynosi około 2%.5

Ekspozycja prenatalna na mizoprostol wiązała się ze szczególnymi zespołami wad rozwojowych:6

Zespół wad Objawy kliniczne
Zespół Möbiusa Wrodzony paraliż mięśni twarzy prowadzący do hipomimii, trudności ze ssaniem i połykaniem, zaburzenia ruchomości gałek ocznych, mogą występować wady kończyn
Zespół pasm owodniowych Brak lub deformacja kończyn (szczególnie stopa końsko-szpotawa), wrodzony brak jednej lub obu rąk (acheiria), oligodaktylia, rozszczep podniebienia
Wady OUN Wady rozwojowe mózgu i czaszki, bezmózgowie, wodogłowie, niedorozwój móżdżku, wady cewy nerwowej
Inne wady Artrogrypoza

Postępowanie w przypadku ekspozycji płodu na mizoprostol

W sytuacji, gdy pacjentka była narażona na działanie mizoprostolu w czasie ciąży, a pragnie ją kontynuować, lekarz powinien:7

  1. Poinformować pacjentkę o ryzyku teratogennym
  2. Zalecić ścisłe monitorowanie ciąży za pomocą badań USG
  3. Zwrócić szczególną uwagę na ocenę ultrasonograficzną kończyn i głowy płodu

Ryzyko pęknięcia macicy

Stosowanie mizoprostolu niesie ryzyko pęknięcia macicy, które wzrasta w zależności od określonych czynników:8

  • Zaawansowany wiek ciążowy
  • Wcześniejsze zabiegi przeprowadzane na macicy, w tym cesarskie cięcie
  • Wielorództwo jako potencjalny dodatkowy czynnik ryzyka

Przeciwwskazania podczas karmienia piersią

Mizoprostol nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje:9

  • Mizoprostol podlega szybkiej metabolizacji do kwasu mizoprostolowego, który jest biologicznie aktywny
  • Kwas mizoprostolowy przenika do mleka kobiecego
  • U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące mizoprostol mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie biegunka

Obowiązki informacyjne lekarza

Lekarz przepisujący mizoprostol (Cytotec 200 µg) zobowiązany jest do szczegółowego poinformowania pacjentki o wszystkich ryzykach związanych z płodnością, ciążą i laktacją, w tym:

  • Bezwzględnej konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym
  • Bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania w ciąży
  • Potencjalnego ryzyka teratogennego i typach wad rozwojowych
  • Postępowania w przypadku nieplanowanej ekspozycji płodu
  • Przeciwwskazania do stosowania podczas karmienia piersią

Odpowiednie poinformowanie pacjentki i udokumentowanie tego faktu w dokumentacji medycznej stanowi element należytej staranności lekarskiej i zabezpiecza zarówno pacjentkę, jak i lekarza przed potencjalnymi niepożądanymi konsekwencjami stosowania tego leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl