Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Cyclo-Progynova w formie tabletek powlekanych (2 mg białe tabletki zawierające estradiolu walerianian oraz jasnobrązowe tabletki zawierające 2 mg estradiolu walerianianu i 0,5 mg norgestrelu) jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjentki przed przepisaniem tego preparatu hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).¹

Przeciwwskazania bezwzględne

Leczenie produktem Cyclo-Progynova należy bezwzględnie wykluczyć w następujących przypadkach:²

• Ciąża i karmienie piersią – ze względu na potencjalny wpływ hormonów na rozwijający się płód oraz niemowlę
• Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych – wymaga dokładnej diagnostyki przed wdrożeniem jakiejkolwiek terapii hormonalnej
• Rak piersi – zarówno rozpoznany, podejrzewany, jak i występujący w wywiadzie
• Nowotwory hormonozależne – w szczególności nowotwory zależne od estrogenów (np. rak endometrium) lub podejrzenie takiego nowotworu
• Nieleczony rozrost endometrium – rozrost błony śluzowej trzonu macicy, który nie został poddany odpowiedniemu leczeniu

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Ze względu na metabolizm wątrobowy hormonów zawartych w preparacie, przeciwwskazane jest stosowanie Cyclo-Progynova u pacjentek z:³

• Ciężką chorobą wątroby – zarówno aktualnie występującą, jak i w wywiadzie, jeśli parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych

Przeciwwskazania związane z układem krzepnięcia i chorobami zakrzepowo-zatorowymi

Szczególnie istotną grupę przeciwwskazań stanowią stany zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Terapia preparatem Cyclo-Progynova jest przeciwwskazana w przypadku:⁴

• Czynnych lub niedawno występujących tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych – dotyczy to stanów takich jak dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego
• Czynnej lub stwierdzonej w wywiadzie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej – w tym zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej
• Zaburzeń krzepnięcia krwi – szczególnie wrodzonych trombofilii, takich jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny
• Wysokiego ryzyka zakrzepicy – zarówno żylnej, jak i tętniczej, wynikającego z obecności wielu czynników ryzyka

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo, stosowanie preparatu Cyclo-Progynova jest przeciwwskazane w przypadku:⁵

• Nadwrażliwości na substancje czynne (estradiolu walerianian, norgestrel) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie, w tym laktozę jednowodną i sacharozę
• Porfirii – ze względu na ryzyko zaostrzenia tej choroby metabolicznej podczas stosowania terapii hormonalnej

Natychmiastowe odstawienie leku

Należy podkreślić, że w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów już w trakcie stosowania hormonalnej terapii zastępczej Cyclo-Progynova, produkt należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.⁶

Uwagi dotyczące składu produktu

Należy zwrócić uwagę, że produkt Cyclo-Progynova zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tych cukrów.⁷

Przed zastosowaniem produktu Cyclo-Progynova należy przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentką oraz wykonać dokładne badanie kliniczne, aby wykluczyć obecność wymienionych przeciwwskazań. Regularna ocena kliniczna powinna być kontynuowana w trakcie terapii, aby monitorować możliwe pojawienie się nowych przeciwwskazań do stosowania tego leku.