Profil bezpieczeństwa leku
Cyclo-Progynova 2 mg (białe), 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe)

Produkt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, co wynika z potencjalnego przenikania hormonów płciowych do mleka oraz ryzyka pogorszenia czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie. W przypadku kobiet powyżej 60 roku życia należy indywidualnie ocenić ryzyko choroby wieńcowej, udaru oraz demencji, zachowując szczególną ostrożność podczas terapii hormonalnej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Cyclo-Progynova jest przeciwwskazane w czasie laktacji. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest niewskazany podczas karmienia piersią, a niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej. Przeciwwskazanie to zostało potwierdzone w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w dokumentacji stwierdzono, że u pacjentów stosujących Cyclo-Progynova nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Cyclo-Progynova z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że nie ma danych sugerujących potrzebę dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym. Jednak w sekcji dotyczącej działań niepożądanych i ostrzeżeń podkreślono, że u kobiet powyżej 60 lat stosujących HTZ ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej i udaru jest nieznacznie podwyższone, a także możliwa jest demencja u kobiet powyżej 65 lat. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Cyclo-Progynova u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji zalecono stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas oraz ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby. W przypadku kobiet z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest uważna obserwacja, a w przypadku pogorszenia się wskaźników czynności wątroby należy przerwać stosowanie HTZ. Przeciwwskazanie to zostało potwierdzone w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Cyclo-Progynova jest przeciwwskazane w czasie laktacji. Lek jest niewskazany podczas karmienia piersią, a niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie zaobserwowano wpływu na tę zdolność u pacjentów stosujących Cyclo-Progynova.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Cyclo-Progynova z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma danych sugerujących potrzebę dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym, ale u kobiet powyżej 60 lat ryzyko choroby wieńcowej i udaru jest nieznacznie podwyższone, a także możliwa jest demencja u kobiet powyżej 65 lat. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Cyclo-Progynova u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas oraz ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Produkt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby. W przypadku pogorszenia się wskaźników czynności wątroby należy przerwać stosowanie HTZ. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.2.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: