Profil bezpieczeństwa leku
Cyclo-Progynova 2 mg (białe), 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe)
Produkt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, co wynika z potencjalnego przenikania hormonów płciowych do mleka oraz ryzyka pogorszenia czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie. W przypadku kobiet powyżej 60 roku życia należy indywidualnie ocenić ryzyko choroby wieńcowej, udaru oraz demencji, zachowując szczególną ostrożność podczas terapii hormonalnej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Cyclo-Progynova jest przeciwwskazane w czasie laktacji. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest niewskazany podczas karmienia piersią, a niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej. Przeciwwskazanie to zostało potwierdzone w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w dokumentacji stwierdzono, że u pacjentów stosujących Cyclo-Progynova nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Cyclo-Progynova z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że nie ma danych sugerujących potrzebę dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym. Jednak w sekcji dotyczącej działań niepożądanych i ostrzeżeń podkreślono, że u kobiet powyżej 60 lat stosujących HTZ ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej i udaru jest nieznacznie podwyższone, a także możliwa jest demencja u kobiet powyżej 65 lat. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Cyclo-Progynova u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji zalecono stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas oraz ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby. W przypadku kobiet z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest uważna obserwacja, a w przypadku pogorszenia się wskaźników czynności wątroby należy przerwać stosowanie HTZ. Przeciwwskazanie to zostało potwierdzone w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Cyclo-Progynova jest przeciwwskazane w czasie laktacji. Lek jest niewskazany podczas karmienia piersią, a niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.6. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie zaobserwowano wpływu na tę zdolność u pacjentów stosujących Cyclo-Progynova. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Cyclo-Progynova z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma danych sugerujących potrzebę dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym, ale u kobiet powyżej 60 lat ryzyko choroby wieńcowej i udaru jest nieznacznie podwyższone, a także możliwa jest demencja u kobiet powyżej 65 lat. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Cyclo-Progynova u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas oraz ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Produkt Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby. W przypadku pogorszenia się wskaźników czynności wątroby należy przerwać stosowanie HTZ. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.2. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Cyclo
- Działania niepożądane – Cyclo
- Interakcje leku – Cyclo
- Profil bezpieczeństwa leku – Cyclo
- Przeciwwskazania – Cyclo
- Przedawkowanie – Cyclo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cyclo
- Skład i postać leku – Cyclo
- Specjalne ostrzeżenia – Cyclo
- Właściwości farmakodynamiczne – Cyclo
- Właściwości farmakokinetyczne – Cyclo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyclo
- Wskazania do stosowania – Cyclo