Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cinnarizinum Aflofarm 25 mg
Produkt leczniczy Cinnarizinum Aflofarm w dawce 25 mg, zawierający cynaryzynę jako substancję czynną, nie posiada dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań oceniających toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na rozrodczość. Cynaryzyna, będąca antagonistą kanałów wapniowych i lekiem przeciwhistaminowym, została dopuszczona do obrotu na podstawie ogólnie dostępnej wiedzy o substancji czynnej oraz wyników badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania zgodnie z zaleceniami.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego Cinnarizinum Aflofarm w dawce 25 mg, aktualnie brak jest dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku. 1
Oznacza to, że w dokumentacji produktu leczniczego nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które zazwyczaj obejmują ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. 2
Lek Cinnarizinum Aflofarm zawiera jako substancję czynną cynaryzynę (25 mg w jednej tabletce), która należy do grupy leków przeciwhistaminowych i wykazuje działanie antagonistyczne wobec kanałów wapniowych. 3
Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce tego produktu leczniczego, należy pamiętać, że lek ten został dopuszczony do obrotu w oparciu o ogólnie dostępną wiedzę na temat substancji czynnej oraz wyniki badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania zgodnie z zaleceniami. 4
Przy stosowaniu produktu leczniczego Cinnarizinum Aflofarm należy kierować się informacjami zawartymi w aktualnej charakterystyce produktu leczniczego, uwzględniając wskazania, przeciwwskazania, środki ostrożności oraz interakcje z innymi lekami. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania