Dawkowanie i sposób podawania
Ceurolex SR 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ceurolex SR

Prawidłowe dawkowanie leku Ceurolex SR (ropinirol w postaci chlorowodorku) jest kluczowe dla efektywnego leczenia choroby Parkinsona. Lek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg i 8 mg. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania dla dorosłych

Ceurolex SR należy przyjmować raz na dobę o stałej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, co nie wpływa znacząco na biodostępność leku. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu muszą być połykane w całości – nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć, gdyż mogłoby to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.²

Inicjacja leczenia

Leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy rozpocząć od dawki 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień terapii. Od drugiego tygodnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. U wielu pacjentów już przy dawce 4 mg można zaobserwować reakcję terapeutyczną.³

W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych przy dawce początkowej 2 mg, które pacjent źle toleruje, można rozważyć zmianę terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, stosując mniejszą dawkę dobową podzieloną na trzy równe dawki.⁴

Dostosowanie dawki w terapii podtrzymującej

Terapię należy prowadzić stosując najmniejszą skuteczną dawkę Ceurolex SR, która zapewnia kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona.⁵

Jeśli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę.⁶

W przypadku braku wystarczającej kontroli objawów przy dawce 8 mg raz na dobę, można kontynuować zwiększanie dawki o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dobowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁷

Zaleca się przepisywanie pacjentom najmniejszej możliwej liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu niezbędnej do osiągnięcia zaleconej dawki, wykorzystując największe dostępne moce leku.⁸

Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu

Jeśli terapia zostanie przerwana na okres jednej doby lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki aż do osiągnięcia wcześniejszej dawki terapeutycznej.⁹

W przypadku konieczności zakończenia leczenia, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę dobową przez okres jednego tygodnia.¹⁰

Terapia skojarzona z lewodopą

Stosowanie Ceurolex SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących jednocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%.¹¹

W zaawansowanej chorobie Parkinsona, podczas terapii skojarzonej z lewodopą, w początkowym okresie zwiększania dawki Ceurolex SR mogą wystąpić dyskinezy. Jak wykazały badania kliniczne, zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te zaburzenia ruchowe.¹²

Zmiana z innych agonistów dopaminy na Ceurolex SR

Przy zmianie leczenia innym agonistą dopaminy na ropinirol, należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia wcześniej stosowanego leku przed wprowadzeniem ropinirolu.¹³

Zmiana z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinna być ustalona na podstawie całkowitej dawki dobowej ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował dotychczas.¹⁴

Po zmianie terapii na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, może być konieczne dalsze dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.¹⁵

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, należy ją dobierać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. U osób w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie obserwowano istotnych zmian w klirensie ropinirolu, dlatego nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów.¹⁸

Badania dotyczące stosowania ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (poddawanych hemodializie) wykazały konieczność specjalnego dostosowania dawki:¹⁹

• Zalecana dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno opierać się na tolerancji i skuteczności leczenia
• Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę u pacjentów poddawanych regularnym hemodializom
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) niepoddawanych regularnym hemodializom.²⁰

Sposób podawania

Ceurolex SR jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.²¹