Skład i postać leku
Cazaprol 5 mg

Skład produktu leczniczego Cazaprol

Produkt leczniczy Cazaprol dostępny jest w trzech różnych mocach: 1 mg, 2,5 mg oraz 5 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest cylazapryl, występujący w formie jednowodnej. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach tabletek prezentuje się następująco:¹

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, będącej substancją pomocniczą o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od mocy tabletki.²

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt Cazaprol występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od mocy:³

• Tabletki 1 mg – żółte, podłużne, lekko dwuwypukłe
• Tabletki 2,5 mg – jasnoczerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe
• Tabletki 5 mg – czerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe

Różnice w kolorystyce tabletek są celowym zabiegiem mającym na celu ułatwienie identyfikacji mocy produktu leczniczego, co zmniejsza ryzyko pomyłki przy dawkowaniu.

Pełny skład produktu

Rdzeń tabletki

Wszystkie trzy moce produktu leczniczego Cazaprol zawierają te same substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

• Sodu stearylofumaran – substancja ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Talk – poprawia sypkość masy tabletkowej, nadaje gładkość powierzchni
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się nieznacznie w zależności od mocy produktu, głównie ze względu na zastosowane barwniki:⁵

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Talk – nadaje gładkość otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, stosowany we wszystkich mocach
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 1 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 2,5 mg i 5 mg

Rodzaj i zawartość opakowania

Sposób pakowania produktu leczniczego Cazaprol różni się w zależności od mocy tabletki:⁶

Tabletki o mocy 1 mg

Tabletki o mocy 1 mg są pakowane w blister OPA/Aluminium/PE + środek osuszający – Aluminium/PE, umieszczony w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych.⁷

Tabletki o mocy 2,5 mg i 5 mg

Tabletki o mocy 2,5 mg i 5 mg pakowane są w blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku. Podobnie jak w przypadku tabletek 1 mg, dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych.⁸

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Przechowywanie produktu i okres ważności

Produkt leczniczy Cazaprol należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C.¹⁰

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Cazaprol nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cazaprol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³