Działania niepożądane
Catalin 0,75 mg
Produkt leczniczy Catalin, zawierający pirenoksynę sodową w dawce 0,85 mg (odpowiadającej 0,75 mg pirenoksyny), stosowany w formie kropli do oczu, może wywoływać rzadkie działania niepożądane o charakterze miejscowym. Do najczęściej obserwowanych należą rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek, ból oraz świąd w obrębie oka i powiek, z częstością występowania poniżej 1 na 1000 pacjentów. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest rozważenie modyfikacji lub przerwania terapii, zwłaszcza przy nasilonym zapaleniu rogówki, które może wymagać dodatkowego leczenia.
Działania niepożądane leku Catalin (0,75 mg)
Podczas terapii produktem leczniczym Catalin (pirenoksyna 0,75 mg w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg) w formie kropli do oczu mogą wystąpić różne działania niepożądane, które są istotne z klinicznego punktu widzenia. Monitorowanie tych objawów stanowi ważny element procesu terapeutycznego, pozwalający na odpowiednią modyfikację leczenia w razie wystąpienia komplikacji.1
Charakterystyka działań niepożądanych
Obserwowane działania niepożądane podczas stosowania leku Catalin dotyczą przede wszystkim miejscowego działania na struktury oka. Częstotliwość ich występowania jest stosunkowo niska – zostały zakwalifikowane jako rzadkie, co oznacza, że występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów.2
| Działanie niepożądane | Charakterystyka kliniczna | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek | Stan zapalny obejmujący powierzchowne warstwy rogówki, mogący powodować dyskomfort, pogorszenie ostrości widzenia, nadwrażliwość na światło | Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) |
| Zapalenie brzegów powiek | Stan zapalny obejmujący brzegi powiek, często z towarzyszącym zaczerwienieniem, podrażnieniem i złuszczaniem naskórka | Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) |
| Przekrwienie spojówek | Rozszerzenie naczyń krwionośnych spojówki, dające obraz tzw. „czerwonego oka” | Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) |
| Bolesność | Ból w obrębie gałki ocznej lub okolicy oka po aplikacji leku | Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) |
| Świąd | Uczucie swędzenia w obrębie oka i powiek | Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku zaobserwowania wyżej wymienionych działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację terapii lub jej przerwanie, zależnie od nasilenia objawów. W szczególności rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek może wymagać dodatkowej interwencji terapeutycznej, zwłaszcza przy większym nasileniu procesu zapalnego.3
Monitorowanie działań niepożądanych
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu Catalin.4
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji:
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- e-mail: [email protected]
Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.5
Substancje pomocnicze – ryzyko dodatkowych reakcji
Warto zwrócić uwagę, że produkt Catalin zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą wywołać reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów:
- Metylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) – może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego
- Propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg) – może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego
U pacjentów ze znaną nadwrażliwością na parabeny należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Catalin.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania