Skład jakościowy i ilościowy leku Catalin

Lek Catalin występuje w postaci tabletki i rozpuszczalnika do sporządzania kropli do oczu. Pojedyncza tabletka zawiera 0,75 mg substancji czynnej – pirenoksyny (Pirenoxinum), która występuje w postaci pirenoksyny sodowej w ilości 0,85 mg. ¹

Tabletka zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: metylu parahydroksybenzoesan w ilości 0,2 mg oraz propylu parahydroksybenzoesan w ilości 0,1 mg. ²

Substancje pomocnicze w preparacie

Pełen skład leku Catalin obejmuje zarówno składniki tabletki, jak i rozpuszczalnika. ³

Tabletka ma jasnopomarańczową barwę, natomiast rozpuszczalnik jest przezroczystym i bezbarwnym płynem. ⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Catalin to produkt leczniczy składający się z tabletki i rozpuszczalnika do sporządzania kropli do oczu. ⁵ Przed zastosowaniem tabletkę należy rozpuścić w 15 ml dołączonego rozpuszczalnika, co pozwala na uzyskanie roztworu do podania ocznego. ⁶

Przygotowanie leku do stosowania

Przygotowanie leku do stosowania wymaga rozpuszczenia tabletki w całej objętości rozpuszczalnika znajdującego się w butelce (15 ml). Po rozpuszczeniu produkt jest gotowy do podania w formie kropli do worka spojówkowego. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas miejscowego stosowania leku Catalin (podanie do worka spojówkowego) nie zaobserwowano żadnych niezgodności farmaceutycznych. Należy jednak pamiętać, że lek zmienia barwę w obecności jonów metali, co może mieć znaczenie przy jego przygotowywaniu i przechowywaniu. ⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Nieotwarte opakowanie leku Catalin zachowuje ważność przez 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po przygotowaniu roztworu kropli do oczu (rozpuszczeniu tabletki w rozpuszczalniku), produkt zachowuje stabilność i może być stosowany przez 20 dni. ⁹

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przygotowany roztwór (krople do oczu) powinien być przechowywany w chłodnym miejscu i chroniony przed światłem. Nie należy używać roztworu dłużej niż przez 20 dni od jego sporządzenia. ¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Catalin jest dostępny w opakowaniu składającym się z blistra wykonanego z folii aluminiowej i PCV, który zawiera jedną tabletkę o jasnopomarańczowej barwie, oraz butelki wykonanej z polipropylenu (PP) o pojemności 15 ml, zawierającej przezroczysty i bezbarwny rozpuszczalnik. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku. ¹¹