Skład produktu leczniczego CACHEXAN

CACHEXAN to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest octan megestrolu (Megestroli acetas) w ilości 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu leczniczego CACHEXAN znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdym mililitrze zawiesiny zawarte jest²:

• 50 mg sacharozy – istotne dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
• 2 mg sodu benzoesanu – konserwant mogący wpływać na metabolizm niektórych pacjentów
• 1,467 mg etanolu – niewielka ilość alkoholu etylowego

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i pomocniczymi o znanym działaniu, w skład produktu CACHEXAN wchodzą następujące substancje pomocnicze³:

• Makrogol 1500 – związek poprawiający rozpuszczalność i stabilność preparatu
• Polisorbat 80 – emulgator zapewniający odpowiednią konsystencję zawiesiny
• Guma ksantanowa – naturalny zagęstnik stabilizujący zawiesinę
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – bufor pH
• Aromat pomarańczowy płynny – substancja nadająca smak i zapach
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu

CACHEXAN dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej⁴. Forma ta pozwala na łatwe dawkowanie i podawanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy CACHEXAN dostępny jest w opakowaniach o następującej charakterystyce⁵:

• Butelka wykonana z tworzywa sztucznego HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) o pojemności 250 ml lub 500 ml
• Zakrętka wykonana z PE (polietylen) lub PP/PE (polipropylen/polietylen) z wkładką uszczelniającą z PE
• Opakowanie wyposażone w pierścień gwarancyjny oraz zabezpieczenie przed dostępem dzieci
• W zestawie znajduje się miarka dozująca wykonana z PP (polipropylen), ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki leku

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań⁶:

• Butelka zawierająca 240 ml zawiesiny
• Butelka zawierająca 480 ml zawiesiny

Do każdego opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta zawierająca istotne informacje dotyczące sposobu stosowania i dawkowania leku. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy CACHEXAN posiada następujące parametry dotyczące przechowywania i trwałości⁷⁸:

• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
• Warunki przechowywania: temperatura poniżej 25°C

Istotne jest przestrzeganie warunków przechowywania oraz niestosowanie leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego CACHEXAN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji, które mogłyby niekorzystnie oddziaływać z octanem megestrolu lub innymi składnikami zawiesiny.

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu należy przestrzegać następujących wytycznych¹⁰:

• Wszelkie niewykorzystane resztki zawiesiny CACHEXAN lub jej odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych
• Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku wraz z odpadami komunalnymi lub wylewać do kanalizacji

Prawidłowe usuwanie niewykorzystanych leków pomaga chronić środowisko naturalne.