Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Butapirazol

Butapirazol jest produktem leczniczym w postaci maści, zawierającym jako substancję czynną fenylobutazon (Phenylobutazonum). Każdy gram maści zawiera 50 mg fenylobutazonu.¹ Fenylobutazon jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne po aplikacji miejscowej.

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Butapirazol wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Askorbylu palmitynian – związek o właściwościach przeciwutleniających, który stabilizuje postać leku
• Butylohydroksytoluen – substancja o działaniu przeciwutleniającym, zapobiegająca utlenianiu składników maści³
• Polietylen niskocząsteczkowy – polimer wykorzystywany jako składnik podłoża maści, nadający jej odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – substancja tworząca podłoże maści, zapewniająca odpowiednią lepkość i możliwość rozprowadzania leku na skórze

Postać farmaceutyczna produktu

Butapirazol występuje w postaci maści. Jest to tłusta masa o barwie białej do kremowej, charakteryzująca się jednorodną konsystencją bez wyczuwalnych skupisk cząstek stałych.⁴ Taka postać leku umożliwia dokładną aplikację na powierzchnię skóry i zapewnia odpowiedni czas kontaktu substancji czynnej z miejscem podania.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Butapirazol pakowany jest w tubę aluminiową, która wewnętrznie jest lakierowana. Tuba wyposażona jest w membranę oraz zakrętkę wykonaną z polipropylenu lub polietylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Pojedyncze opakowanie zawiera 30 g maści.⁵

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁶ Odpowiednie przechowywanie zapewnia stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości leczniczych. Prawidłowe warunki przechowywania zapobiegają degradacji substancji czynnej oraz zmianom fizykochemicznym podłoża maści.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Butapirazol wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.⁷ Po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu, gdyż może nie wykazywać deklarowanego działania terapeutycznego lub wykazywać działania niepożądane.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu Butapirazol nie określono szczególnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Butapirazol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje pomiędzy składnikami maści a materiałem opakowania.⁹