Skład i postać leku
Bulgaplin 100 mg

Bulgaplin – pełny skład, postać farmaceutyczna i formy podania

Bulgaplin to lek występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną pregabalinę. Produkt leczniczy dostępny jest w siedmiu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Bulgaplinu zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny – zgodną z oznaczeniem mocy na opakowaniu:²

Postać farmaceutyczna

Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych. Poszczególne moce różnią się kolorystyką oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki:³

• Kapsułka 25 mg – białe wieczko i biały korpus, długość 14 mm, z czarnym nadrukiem „25” na korpusie. Charakterystyczny całkowicie biały kolor kapsułki ułatwia identyfikację najmniejszej dostępnej dawki.
• Kapsułka 50 mg – białe wieczko i biały korpus, długość 16 mm, z czarnym nadrukiem „50” na korpusie. Podobnie jak kapsułki 25 mg jest całkowicie biała, ale większa.
• Kapsułka 75 mg – pomarańczowe wieczko i biały korpus, długość 16 mm, z czarnym nadrukiem „75” na korpusie. Dwukolorowa kapsułka zapewnia łatwość rozróżnienia od innych dawek.
• Kapsułka 100 mg – pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus, długość 18 mm, z czarnym nadrukiem „100” na korpusie. Jako jedyna jest całkowicie pomarańczowa.
• Kapsułka 150 mg – białe wieczko i biały korpus, długość 19 mm, z czarnym nadrukiem „150” na korpusie. Całkowicie biała kapsułka o większym rozmiarze.
• Kapsułka 225 mg – czerwone wieczko i biały korpus, długość 24 mm, z czarnym nadrukiem „225” na korpusie. Wyróżnia się czerwonym wieczkiem.
• Kapsułka 300 mg – pomarańczowe wieczko i biały korpus, długość 23 mm, z czarnym nadrukiem „300” na korpusie. Największa dawka o charakterystycznej kolorystyce.

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – pregabaliny – kapsułki Bulgaplin zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

Zawartość kapsułki:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca formowalność i stabilność masy kapsułki
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, słodzik i stabilizator, poprawiający strukturę i smak preparatu
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca zbrylaniu się zawartości kapsułki

Osłonka kapsułki:⁵

• Żelatyna – podstawowy składnik osłonki kapsułki, zapewniający odpowiednią elastyczność i wytrzymałość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułkom charakterystyczne zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wykorzystywany tylko w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg

Tusz do nadruku:⁶

• Szelak – naturalna żywica stanowiąca bazę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment zapewniający odpowiednią czytelność nadruku
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator tuszu
• Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – regulator pH tuszu

Opakowanie i przechowywanie

Bulgaplin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku:
   • Dostępne wielkości opakowań: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych
2. Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku:
   • Dostępna wielkość opakowania: 60 kapsułek twardych

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wariantów opakowania może różnić się w zależności od regionu i decyzji producenta.⁸

Dla leku Bulgaplin nie obowiązują specjalne środki ostrożności podczas przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparatu nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.¹⁰