Dawkowanie leku Bulgaplin

Preparat Bulgaplin (pregabalina) dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Dawkowanie pregabaliny uzależnione jest od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz funkcji nerek.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ból neuropatyczny

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania pregabaliny:²

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 3-7 dniach leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji)
• Po kolejnych 7 dniach: możliwość zwiększenia dawki do maksymalnie 600 mg na dobę

Padaczka

W leczeniu padaczki stosuje się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia dawki do maksymalnie 600 mg na dobę

Uogólnione zaburzenia lękowe

W terapii uogólnionych zaburzeń lękowych zaleca się poniższy schemat dawkowania:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę
• Po upływie kolejnego tygodnia: możliwość zwiększenia dawki do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia: możliwość wprowadzenia dawki maksymalnej 600 mg na dobę

W przypadku tego wskazania należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji terapii.⁵

Sposób podawania

Bulgaplin powinien być podawany w dwóch lub trzech dawkach podzielonych w ciągu doby, w zależności od indywidualnego schematu leczenia.⁶

Przerwanie leczenia

W razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną, zgodnie z obecną praktyką kliniczną, należy to robić stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁷

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ze względu na fakt, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być przeprowadzone indywidualnie, zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr).⁸

Do obliczenia klirensu kreatyniny (CLcr) stosuje się następujący wzór:

CLcr(mL/min) = (1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L) (x 0,85 dla kobiet)⁹

Pacjenci hemodializowani

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów dializowanych dobową dawkę pregabaliny należy dostosować do czynności nerek. Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według schematu dawkowania
TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat).¹³