Przedawkowanie
Braltus 10 mcg
Przedawkowanie bromku tiotropiowego, substancji czynnej leku Braltus, może wywołać objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym, jednak badania kliniczne wykazały dobrą tolerancję nawet wysokich dawek. U zdrowych ochotników jednorazowe podanie do 340 μg wziewnego bromku tiotropiowego nie wywołało działań niepożądanych, a wielokrotne dawki do 170 μg/dobę przez 7 dni skutkowały jedynie suchością błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych. Standardowa dawka terapeutyczna Braltus to 10 μg tiotropium na kapsułkę (16 μg bromku tiotropiowego, odpowiadające 13 μg tiotropium). Ostre zatrucie po doustnym spożyciu kapsułek jest mało prawdopodobne ze względu na niską biodostępność substancji po podaniu doustnym.
Przedawkowanie leku Braltus
Przedawkowanie bromku tiotropiowego, substancji czynnej leku Braltus, może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z jego przeciwcholinergicznym działaniem. Reakcje organizmu na nadmierne dawki tego leku wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na potencjalne konsekwencje zdrowotne dla pacjenta. 1
Tolerancja wysokich dawek w badaniach klinicznych
Badania kliniczne dostarczyły cennych informacji na temat tolerancji wyższych niż terapeutyczne dawek bromku tiotropiowego. U zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo aż do 340 mikrogramów bromku tiotropiowego w postaci wziewnej, nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym. 2
W innym badaniu, gdy zdrowi ochotnicy przyjmowali bromek tiotropiowy w dawce do 170 mikrogramów na dobę przez okres 7 dni, nie odnotowano żadnych istotnych działań niepożądanych poza suchością błony śluzowej jamy ustnej. 3
U pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) prowadzono badania z zastosowaniem wielokrotnych dawek do 43 mikrogramów bromku tiotropiowego na dobę przez cztery tygodnie, które również nie wykazały znaczących działań niepożądanych. 4
Ryzyko zatrucia po podaniu doustnym
Warto zaznaczyć, że ostre zatrucie po nieumyślnym spożyciu doustnym kapsułek zawierających bromek tiotropiowego jest mało prawdopodobne. Wynika to z niskiej biodostępności substancji czynnej po podaniu doustnym. 5
Informacje o dawkowaniu leku Braltus
Dla porównania z dawkami opisanymi w kontekście przedawkowania, standardowa dawka terapeutyczna leku Braltus to 10 mikrogramów tiotropium na kapsułkę (dawka dostarczona z ustnika inhalatora Zonda). Każda kapsułka preparatu zawiera 16 mikrogramów bromku tiotropiowego, co odpowiada 13 mikrogramom tiotropium. 6
| Objawy przedawkowania | Opis | Dawka wywołująca |
|---|---|---|
| Przeciwcholinergiczne działania ogólnoustrojowe | Potencjalne objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym | Powyżej 340 μg w pojedynczej dawce wziewnej (nie zaobserwowano działań niepożądanych przy tej dawce) |
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Jedyny obserwowany objaw niepożądany przy wielokrotnym podaniu wysokich dawek | Do 170 μg/dobę przez 7 dni |
| Istotne działania niepożądane u pacjentów z POChP | Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych w badaniach klinicznych | Do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie |
| Zatrucie po przypadkowym spożyciu doustnym | Mało prawdopodobne ze względu na niską biodostępność doustną | Nie określono |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania bromku tiotropiowego zawartego w leku Braltus, należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia objawów związanych z działaniem przeciwcholinergicznym. Należy zaznaczyć, że jak dotąd nie opisano ciężkich przypadków przedawkowania tego leku, a badania kliniczne wskazują na relatywnie dobrą tolerancję wysokich dawek. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania