Właściwości farmakodynamiczne leku Bonevum

Lek Bonevum należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako produkty lecznicze złożone zawierające wapń, witaminę D i/lub inne leki (kod ATC: A12AX). Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek powlekanych barwy ochry o kształcie owalnym, z linią podziału po jednej stronie, która ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹

Skład i działanie podstawowe

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 mikrogramów cholekalcyferolu (równoważne 400 IU witaminy D3 z 10% nadwyżką stabilności). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 0,3 mg oleju sojowego uwodornionego oraz 1,52 mg sacharozy.²

Podstawowym mechanizmem działania leku jest synergistyczne działanie jego dwóch głównych składników. Witamina D zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, co stanowi kluczowy element w prawidłowej gospodarce wapniowo-fosforanowej organizmu.³

Przeciwdziałanie wtórnej nadczynności przytarczyc

Skojarzone podawanie wapnia i witaminy D3 (cholekalcyferolu) wykazuje istotny efekt przeciwdziałający zwiększonemu wydzielaniu parathormonu (PTH). Zwiększona sekrecja PTH, wywołana niedoborem wapnia, może prowadzić do nasilonej resorpcji tkanki kostnej, co ma negatywny wpływ na gęstość mineralną kości.⁴

Efekty kliniczne w badaniach

Przeprowadzone badania kliniczne u pacjentów z niedoborem witaminy D dostarczyły istotnych dowodów na skuteczność suplementacji preparatami zawierającymi wapń i witaminę D. Wykazano, że codzienne podawanie 2 tabletek zawierających 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D przez okres 6 miesięcy prowadzi do normalizacji stężenia 25-hydroksylowanego metabolitu witaminy D3, będącego głównym wskaźnikiem zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Ponadto zaobserwowano zmniejszenie wtórnej nadczynności przytarczyc oraz obniżenie aktywności fosfatazy alkalicznej, co świadczy o korzystnym wpływie na metabolizm kostny.⁵

Wpływ na redukcję ryzyka złamań

Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są wyniki długoterminowego badania oceniającego wpływ suplementacji wapniem i witaminą D na ryzyko złamań. W 18-miesięcznym badaniu z zastosowaniem podwójnej ślepej próby, kontrolowanym placebo, które przeprowadzono z udziałem 3270 kobiet w wieku 84±6 lat, podawano witaminę D (800 IU/dobę) oraz fosforan wapnia (w ilości odpowiadającej 1200 mg wapnia na dobę). Badanie to wykazało znaczące zmniejszenie wydzielania parathormonu (PTH).⁶

W analizie wyników zgodnej z zaplanowanym leczeniem, przeprowadzonej po 18 miesiącach, stwierdzono istotną statystycznie różnicę w liczbie złamań szyjki kości udowej między grupami. W grupie otrzymującej wapń z witaminą D odnotowano 80 złamań szyjki kości udowej, natomiast w grupie placebo – 110 (p = 0,004). Dodatkowo, w badaniu kontrolnym po 36 miesiącach stwierdzono przynajmniej jedno złamanie szyjki kości udowej u 137 kobiet w grupie otrzymującej wapń z witaminą D (n = 1176) oraz u 178 kobiet w grupie placebo (n = 1127), co również stanowiło różnicę istotną statystycznie (p ≤0,02).⁷

Wyniki te potwierdzają istotny klinicznie efekt ochronny skojarzonego stosowania wapnia i witaminy D w zapobieganiu złamaniom osteoporotycznym, co jest szczególnie ważne w populacji osób starszych, u których ryzyko złamań jest znacznie podwyższone.⁸