Skład jakościowy i ilościowy preparatu Bloctil

Bloctil w postaci kapsułek twardych 100 mg zawiera substancję czynną racekadotryl (Racecadotrilum) w ilości 100 mg w jednej kapsułce. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 41 mg na kapsułkę.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Bloctil występuje w formie kapsułek twardych. Kapsułki są nieprzezroczyste, w kolorze żółtym, w rozmiarze 2, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – racekadotrylem, kapsułki Bloctil zawierają następujące substancje pomocnicze w składzie proszku wypełniającego:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Skrobia żelowana kukurydziana – związek poprawiający właściwości technologiczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny żółty kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki

Opakowanie i przechowywanie leku

Bloctil pakowany jest w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 6 lub 10 kapsułek twardych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Dla preparatu Bloctil nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Bloctil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku lub materiałów wykorzystanych do jego stosowania.⁷

Zestawienie składu kapsułek Bloctil 100 mg