Wpływ biotyny na płodność, ciążę i laktację

Przed zastosowaniem preparatu Biotynox oraz Biotynox Forte należy rozważyć potencjalne zagrożenia i korzyści związane z podawaniem produktu kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Produkt zawiera odpowiednio 5 mg (Biotynox) oraz 10 mg (Biotynox Forte) biotyny w jednej tabletce, co stanowi dawkę znacznie przekraczającą zalecane dzienne spożycie tego składnika dla kobiet w specjalnych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie podczas ciąży

Biotyna w dawce terapeutycznej zawartej w produktach Biotynox i Biotynox Forte nie została przebadana pod kątem bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Nie prowadzono badań klinicznych oceniających wpływ dużych dawek biotyny na przebieg ciąży, rozwój płodu czy możliwe działania teratogenne.²

Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i wobec znacznego przekroczenia zalecanych dawek dziennych, produktu Biotynox/Biotynox Forte nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią należy uwzględnić, że biotyna przenika do mleka kobiecego. Ilość biotyny zawarta w produktach Biotynox i Biotynox Forte wielokrotnie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w okresie laktacji.⁴

Pomimo że dotychczas nie stwierdzono negatywnego wpływu biotyny przenikającej do mleka matki na stan zdrowia niemowląt karmionych piersią, ze względów bezpieczeństwa oraz braku kompleksowych badań dotyczących wpływu wysokich dawek, produkt nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji.⁵

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący preparat powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o następujących faktach:

• Biotynox oraz Biotynox Forte zawierają dawki biotyny (odpowiednio 5 mg i 10 mg) znacznie przekraczające rekomendowane dzienne spożycie⁶
• Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wysokich dawek biotyny u kobiet ciężarnych⁷
• Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa⁸
• Biotyna przenika do mleka matki, w związku z czym preparat nie powinien być stosowany również przez kobiety karmiące piersią⁹
• Jeżeli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, należy rozważyć alternatywne metody suplementacji biotyny w niższych, fizjologicznych dawkach

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt Biotynox Forte zawiera tabletkę z kreską dzielącą, która jednak służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.¹⁰