Właściwości farmakokinetyczne
Biotinum APTEO MED 10 mg

Właściwości farmakokinetyczne biotyny

Biotyna, jako istotny składnik enzymatyczny w organizmie, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które determinują jej zachowanie po podaniu. Lek Biotinum APTEO MED zawierający 10 mg biotyny w postaci tabletek wykazuje cechy farmakokinetyczne typowe dla tej witaminy.¹

Wchłanianie biotyny

Biotyna charakteryzuje się dobrym i kompletnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego. Proces absorpcji wolnej biotyny rozpoczyna się już w początkowym odcinku jelita cienkiego. Mechanizm wchłaniania różni się w zależności od ilości przyjmowanej substancji:²

• Biotyna egzogenna dostarczana z pokarmem wchłania się przez błonę śluzową jelit za pośrednictwem transportera multiwitaminowego zależnego od stężenia sodu (SMVT, ang. sodium dependent multivitamin transporter)³
• Przy stosowaniu dawek leczniczych, wchłanianie przebiega niezależnie od transportera SMVT, poprzez mechanizm dyfuzji biernej⁴

Dystrybucja biotyny w organizmie

Po wchłonięciu, biotyna jest dystrybuowana w organizmie ze specyficznymi cechami:⁵

• Wiązanie z białkami osocza wynosi 80%, co wpływa na jej biodostępność i czas utrzymywania się w krwiobiegu
• Fizjologiczne stężenie biotyny we krwi mieści się w zakresie 100-800 µg/L
• Biotyna wykazuje zdolność przenikania do mleka ludzkiego, co ma znaczenie przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią⁶

Metabolizm i eliminacja biotyny

Biotyna podlega określonym procesom metabolicznym i jest eliminowana z organizmu następującymi drogami:⁷

• Wydalanie odbywa się zarówno przez nerki z moczem (6-50 µg/dobę), jak i z kałem
• Około 50% biotyny jest wydalane w postaci niezmienionej, a pozostała część w formie biologicznie nieaktywnych metabolitów⁸
• Okres półtrwania biotyny jest zależny od dawki i wynosi około 15 godzin⁹

Farmakokinetyka w stanach patologicznych

Niewydolność nerek

Badania nad farmakokinetyką biotyny u pacjentów z niewydolnością nerek wykazały:¹⁰

• Stężenie biotyny w osoczu nie zmieniało się istotnie w zależności od:
  • stopnia choroby nerek
  • stężenia kreatyniny w surowicy
  • długości i częstości stosowanych hemodializ
• U pacjentów poddawanych hemodializie, farmakologiczne dawki biotyny pozytywnie wpływały na wyniki doustnych testów tolerancji glukozy¹¹

Niewydolność wątroby

W odniesieniu do pacjentów z chorobami wątroby:¹²

• Aktualnie brak jest badań wskazujących na zmiany farmakokinetyki biotyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Ponieważ metabolity biotyny są nieaktywne biologicznie, zaburzenia czynności wątroby prawdopodobnie nie wpływają na bezpieczeństwo stosowania tego preparatu¹³

Interakcje z innymi lekami

Badania farmakokinetyczne nie wykazały istotnych interakcji biotyny z innymi substancjami:¹⁴

• Brak dowodów wskazujących na możliwość istotnych klinicznie interakcji międzylekowych
• Badania in vivo potwierdziły, że biotyna nie wpływa na metabolizm ksenobiotyków za pośrednictwem cytochromu CYP1A¹⁵

Podsumowując, biotyna zawarta w preparacie Biotinum APTEO MED charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, wiązaniem z białkami osocza na poziomie 80%, okresem półtrwania około 15 godzin oraz wydalaniem zarówno w formie niezmienionej, jak i w postaci nieaktywnych metabolitów. Nie zaobserwowano istotnych zmian farmakokinetycznych u pacjentów z niewydolnością nerek, a dane dotyczące pacjentów z chorobami wątroby sugerują brak wpływu tych schorzeń na bezpieczeństwo stosowania biotyny.