Dawkowanie i sposób podawania
Biodribin 1 mg/ml

Lek Biodribin, zawierający kladrybinę w stężeniu 1 mg/ml, jest stosowany w leczeniu białaczki włochatokomórkowej, przewlekłej białaczki limfatycznej oraz chłoniaków nieziarniczych o niskim stopniu złośliwości. W białaczce włochatokomórkowej zalecana dawka wynosi 0,09 mg/kg mc./dobę (3,6 mg/m² pc./dobę) podawana w 24-godzinnym ciągłym wlewie dożylnym przez 7 dni, bez modyfikacji dawkowania, z koniecznością przerwania terapii w przypadku neuro- lub nefrotoksyczności. W leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej i chłoniaków nieziarniczych stosuje się dawkę 0,12 mg/kg mc./dobę (4,8 mg/m² pc./dobę) w 2-godzinnym wlewie dożylnym przez 5 dni, powtarzanym co 28 dni, zwykle w 2 kursach, maksymalnie do 6, z zaleceniem przerwania terapii przy braku poprawy po 2 kursach oraz kontynuacji w przypadku ≥50% redukcji limfocytów.

Dawkowanie i sposób podawania leku Biodribin

Lek Biodribin w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml stosowany jest w leczeniu białaczki włochatokomórkowej, przewlekłej białaczki limfatycznej oraz chłoniaków nieziarniczych o małym stopniu złośliwości. Dawkowanie leku zależy od konkretnego wskazania i powinno być ściśle przestrzegane przez personel medyczny.1

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Dawkowanie produktu leczniczego Biodribin różni się w zależności od leczonej jednostki chorobowej. Należy bezwzględnie przestrzegać określonych schematów dawkowania w celu uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej przy minimalizacji działań niepożądanych.2

Białaczka włochatokomórkowa

W leczeniu białaczki włochatokomórkowej zalecana dawka kladrybiny wynosi 0,09 mg/kg masy ciała na dobę, co odpowiada 3,6 mg/m² powierzchni ciała na dobę. Lek podaje się w formie 24-godzinnego ciągłego wlewu dożylnego przez 7 dni. W tym wskazaniu nie należy modyfikować ustalonego dawkowania. Konieczne jest jednak okresowe wstrzymanie lub całkowite zaprzestanie podawania leku w przypadku wystąpienia objawów neurotoksyczności lub nefrotoksyczności.3

Przewlekła białaczka limfatyczna i chłoniaki nieziarnicze o małym stopniu złośliwości

W terapii przewlekłej białaczki limfatycznej oraz chłoniaków nieziarniczych o małym stopniu złośliwości zalecana dawka kladrybiny wynosi 0,12 mg/kg masy ciała na dobę, co odpowiada 4,8 mg/m² powierzchni ciała na dobę. Produkt leczniczy podaje się w formie 2-godzinnego wlewu dożylnego przez 5 kolejnych dni. Cykle terapeutyczne powtarza się co 28 dni.4

Szczegółowy schemat terapeutyczny obejmuje następujące zalecenia:

  • Standardowo wystarczające są dwa kursy leczenia, jednak maksymalnie można zastosować 6 kursów5
  • Przy braku poprawy klinicznej po dwóch kursach terapeutycznych leczenie należy przerwać6
  • W przypadku redukcji liczby limfocytów o 50% lub więcej należy zastosować kolejne 2 kursy, po czym należy ponownie ocenić odpowiedź na leczenie i podjąć decyzję o ewentualnym zastosowaniu kolejnych 2 kursów7

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Biodribin. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie redukcji standardowej dawki leku z uwzględnieniem stopnia niewydolności narządowej oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.8

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Biodribin u pacjentów pediatrycznych nie zostały dotychczas ustalone. Brak jest danych klinicznych pozwalających na określenie odpowiedniego dawkowania u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.9

Wskazanie Dawkowanie Sposób podawania Czas trwania leczenia Uwagi
Białaczka włochatokomórkowa 0,09 mg/kg mc./dobę
(3,6 mg/m² pc./dobę)
24-godzinny ciągły wlew dożylny 7 dni Nie należy modyfikować dawkowania.
Przerwać w przypadku objawów neurotoksyczności lub nefrotoksyczności.
Przewlekła białaczka limfatyczna i chłoniaki nieziarnicze o małym stopniu złośliwości 0,12 mg/kg mc./dobę
(4,8 mg/m² pc./dobę)
2-godzinny wlew dożylny 5 kolejnych dni,
cykle co 28 dni
Zwykle 2 kursy, maksymalnie 6 kursów.
Przerwać leczenie przy braku poprawy po 2 kursach.
Przy redukcji limfocytów o ≥50% zastosować kolejne 2 kursy.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby Indywidualne dostosowanie dawki Jak przy podstawowym wskazaniu Jak przy podstawowym wskazaniu Rozważyć zmniejszenie dawki, zachować szczególną ostrożność.
Dzieci Nie określono Nie określono Nie określono Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności stosowania.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl