Skład i postać leku
Binatta 250 mg

BINATTA to lek zawierający tapentadol w formie fosforanu, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Tabletki mają charakterystyczny podłużny, dwuwypukły kształt z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co zapewnia długotrwałe działanie analgetyczne. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także składniki otoczki, w tym barwniki (np. tytanu dwutlenek, żelaza tlenki) różniące się w zależności od dawki. Wymiary tabletek wahają się od 6 mm × 12 mm (25 mg) do 9 mm × 18 mm (250 mg), a kolory są zróżnicowane dla poszczególnych dawek.

Pobierz ChPL PDF Binatta – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 250 mg
  1. Pełen skład leku BINATTA, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Usuwanie niewykorzystanego leku
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Pełen skład leku BINATTA, jego postać oraz forma podania

BINATTA jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających substancję czynną tapentadol w formie fosforanu. Lek występuje w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera określoną ilość tapentadolu w postaci fosforanu, zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu:2

  • BINATTA 25 mg: każda tabletka zawiera 25 mg tapentadolu (jako fosforan)
  • BINATTA 50 mg: każda tabletka zawiera 50 mg tapentadolu (jako fosforan)
  • BINATTA 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg tapentadolu (jako fosforan)
  • BINATTA 150 mg: każda tabletka zawiera 150 mg tapentadolu (jako fosforan)
  • BINATTA 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg tapentadolu (jako fosforan)
  • BINATTA 250 mg: każda tabletka zawiera 250 mg tapentadolu (jako fosforan)

Substancje pomocnicze

W skład leku BINATTA oprócz substancji czynnej – tapentadolu, wchodzą również substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.3

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, stabilizująca strukturę tabletki
  • Hypromeloza (E 464) – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:4

  • Hypromeloza (E 464) – tworzy powłokę ochronną
  • Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca
  • Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – poprawia właściwości mechaniczne otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach o mocy 25, 100 i 200 mg)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg)

Postać farmaceutyczna

BINATTA występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są dwuwypukłe i posiadają linię podziału po obu stronach, umożliwiającą ich podział na równe dawki.5

Poszczególne dawki różnią się kolorem i wymiarami:

Moc leku Kolor Wymiary Cechy charakterystyczne
25 mg Brązowawy 6 mm × 12 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
50 mg Biały 6 mm × 13 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
100 mg Żółtawy 7 mm × 14 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
150 mg Jasnoczerwony 7 mm × 15 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
200 mg Żółty 8 mm × 16 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
250 mg Czerwonobrązowy 9 mm × 18 mm Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach

Wszystkie tabletki, niezależnie od mocy, można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału obecnej na obu stronach.6

Opakowanie i przechowywanie

Lek BINATTA jest pakowany w blistry perforowane jednodawkowe z folii aluminium PVC/PE/PVDC z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.7

Dostępne są następujące wielkości opakowań:8

  • BINATTA 25 mg: 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • BINATTA 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg: 20×1, 24×1, 30×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lek BINATTA nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.9 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.10

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niezużytych leków do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl