Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Bevimlar 20 mg

Bevimlar (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak omdlenia i zawroty głowy. W przypadku seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko krwawień zalecany jest ścisły nadzór kliniczny. Brak danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Bevimlar (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W związku z tym należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak: omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Bevimlar.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może znacznie się zwiększać, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność stosując rywaroksaban w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt nie jest zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Bevimlar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Bevimlar (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga zmiany dawkowania, ale wraz z wiekiem rośnie ryzyko krwotoku. Zalecany nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Ryzyko zwiększonego stężenia leku i krwawienia u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <15 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.