Specjalne ostrzeżenia
Auroverin MR

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Auroverin MR w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 200 mg mebeweryny chlorowodorku wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego oraz pacjenta w zakresie specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. ¹

Nietolerancja substancji pomocniczych

Ze względu na zawartość sacharozy (do 23,81 mg w jednej kapsułce) w składzie produktu Auroverin MR, należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku pacjentom z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. ²

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy – u takich pacjentów metabolizm fruktozy (powstającej z sacharozy) jest upośledzony, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z hipoglikemią, zaburzeniami czynności wątroby i nerek ³
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie charakteryzujące się upośledzonym wchłanianiem monosacharydów, co może prowadzić do biegunki, odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych po przyjęciu produktów zawierających sacharozę ⁴
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – enzymatyczny defekt prowadzący do niemożności trawienia sacharozy, co może objawiać się bólami brzucha, wzdęciami i biegunką po spożyciu produktów zawierających sacharozę ⁵

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Auroverin MR należy przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem w kierunku występowania powyższych zaburzeń, szczególnie jeśli w przeszłości występowały objawy nietolerancji lub niepożądane reakcje po przyjęciu produktów zawierających sacharozę lub fruktozę. ⁶

Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu – dodatkowe zalecenia

Należy poinformować pacjenta, że kapsułki Auroverin MR zawierają peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu substancji czynnej, które zapewniają odpowiednie stężenie mebeweryny chlorowodorku w organizmie. Z tego powodu kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać, nie kruszyć ani nie żuć, gdyż może to wpłynąć na właściwości farmakologiczne leku i jego skuteczność terapeutyczną. ⁷

Lekarze przepisujący produkt Auroverin MR powinni dokładnie zbadać wywiad medyczny pacjenta pod kątem występowania rzadkich zaburzeń metabolicznych i upewnić się, że pacjent został odpowiednio poinformowany o wszystkich środkach ostrożności związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego. ⁸