Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Atixarso 90 mg

Tikagrelor wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na wykazanie przenikania leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z terapii tikagrelorem, uwzględniając korzyści terapeutyczne dla matki. U pacjentów prowadzących pojazdy, mimo że tikagrelor nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy i splątanie, co wymaga ostrożności. Brak jest danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.

Wskazania

Substancja czynna

tikagrelor

Kategoria leku

leki przeciwpłytkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć lub przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych specyficznych dla seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak podczas leczenia może wzrosnąć stężenie kreatyniny, dlatego zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i splątanie. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano zwiększonego ryzyka specyficznych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale może wzrosnąć stężenie kreatyniny. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ostrożność, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.