Skład i postać leku
Astmodil 10 mg

Charakterystyka produktu leczniczego ASTMODIL

Produkt leczniczy występuje pod nazwą ASTMODIL, 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną – 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. ¹

Wygląd tabletek

Tabletki ASTMODIL mają barwę białą do kremowej. Charakteryzują się okrągłym kształtem i obustronną wypukłością. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest cyfra „10”. Tabletki pozbawione są plam i uszkodzeń mechanicznych. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest montelukast w postaci montelukastu sodowego w dawce 10 mg na tabletkę. ³

Substancje pomocnicze

Każda tabletka zawiera 53,55 mg laktozy jednowodnej jako jedną z substancji pomocniczych. ⁴

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w tabletce obejmuje:

• Hydroksypropylocelulozę – substancja wiążąca w tabletkach ⁵
• Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość ⁶
• Laktozę jednowodną – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę ⁷
• Kroskarmelozę sodową – substancja rozpadowa ułatwiająca rozpuszczanie tabletki ⁸
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu ⁹

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• Hypromeloza 6 cp – tworzy główną warstwę powłoki ¹⁰
• Laktoza jednowodna – składnik otoczki ¹¹
• Makrogol 6000 – nadaje elastyczność powłoce ¹²
• Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor ¹³

Postać farmaceutyczna

ASTMODIL występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej. ¹⁴

Specjalne informacje dotyczące produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego ASTMODIL. ¹⁵

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika produkt zachowuje swoją przydatność przez 30 dni. ¹⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie przechowywanie zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią, co gwarantuje zachowanie właściwości farmakologicznych produktu. ¹⁷

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy ASTMODIL jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
2. Pojemnik z HDPE z zakrętką PP, wyposażony w pojemnik LDPE zawierający środek pochłaniający wilgoć, umieszczony w tekturowym pudełku

¹⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek ASTMODIL jest dostępny w następujących konfiguracjach opakowań:

• 28 tabletek pakowanych jako 1 pojemnik zawierający 28 tabletek
• 28 tabletek pakowanych jako 4 blistry, każdy zawierający po 7 tabletek

¹⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ²⁰