Profil bezpieczeństwa leku
Asentra 50 mg
Sertralina wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, z niskimi lub niewykrywalnymi stężeniami u niemowląt, co zazwyczaj nie wpływa na ich stan zdrowia, jednak stosowanie leku wymaga oceny korzyści i ryzyka. U seniorów (>65 lat) ryzyko hiponatremii jest zwiększone, mimo że profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, gdyż farmakokinetyka sertraliny pozostaje niezmieniona. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOpublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku, bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia dziecka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Badania wykazały brak istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku, bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia dziecka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Badania wykazały brak istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania