Profil bezpieczeństwa leku
Asentra 50 mg

Sertralina wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, z niskimi lub niewykrywalnymi stężeniami u niemowląt, co zazwyczaj nie wpływa na ich stan zdrowia, jednak stosowanie leku wymaga oceny korzyści i ryzyka. U seniorów (>65 lat) ryzyko hiponatremii jest zwiększone, mimo że profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, gdyż farmakokinetyka sertraliny pozostaje niezmieniona. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku, bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia dziecka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Badania wykazały brak istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku, bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia dziecka. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych są podobne jak u młodszych, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Badania wykazały brak istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: