Skład i postać leku
Artelac 3,2 mg/ml
Artelac to roztwór kropli do oczu zawierający hypromelozę w stężeniu 3,2 mg/ml, będącą pochodną celulozy o właściwościach nawilżających i smarujących powierzchnię oka. Preparat charakteryzuje się lepkością w zakresie 7-13 mPa·s, co wpływa na jego skuteczność aplikacyjną. W składzie znajdują się również fosforany (1,84 mg/ml) w postaci sodu diwodorofosforanu dwuwodnego i sodu wodorofosforanu dwunastowodnego, które pełnią funkcję buforującą i regulują pH roztworu. Substancje pomocnicze to m.in. cetrymid (konserwant), disodu edetynian (chelatujący jony metali), sorbitol (zwiększający lepkość) oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w butelce LDPE o pojemności 10 ml z zakrętką HDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Artelac
Artelac w postaci kropli do oczu jest roztworem zawierającym jako substancję czynną hypromelozę (Hypromellosum) w stężeniu 3,2 mg/ml. Hypromeloza, będąca pochodną celulozy, stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za właściwości nawilżające i smarujące powierzchnię oka.1
Należy zwrócić uwagę na obecność w produkcie substancji pomocniczych o znanym działaniu, w szczególności fosforanów. Każdy mililitr roztworu zawiera 1,84 mg fosforanów w postaci sodu diwodorofosforanu dwuwodnego oraz sodu wodorofosforanu dwunastowodnego.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Artelac oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Cetrymid – związek o właściwościach konserwujących, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
- Disodu edetynian – substancja chelatująca jony metali, zwiększająca stabilność preparatu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego, regulujący pH roztworu
- Sodu wodorofosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego, regulujący pH roztworu
- Sorbitol – substancja zwiększająca lepkość roztworu i poprawiająca komfort stosowania
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, spełniający wysokie standardy czystości
Postać farmaceutyczna produktu Artelac
Artelac jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu. Preparat charakteryzuje się określonym zakresem lepkości, który wynosi od 7 do 13 mPa·s. Parametr ten ma kluczowe znaczenie dla właściwości fizykochemicznych produktu oraz jego skuteczności podczas aplikacji na powierzchnię gałki ocznej.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Artelac jest dostępny w butelce z polietylenu LDPE (polietylen o niskiej gęstości) z zakrętką wykonaną z polietylenu HDPE (polietylen o wysokiej gęstości). Opakowanie zawiera 10 ml kropli do oczu i jest umieszczone w tekturowym pudełku ochronnym.5
Warunki przechowywania
Preparat Artelac należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie jest wymagane przechowywanie w lodówce, jednak należy chronić produkt przed wyższymi temperaturami, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Artelac wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Istotną informacją dla pacjenta jest okres ważności po pierwszym otwarciu butelki, który wynosi 6 tygodni. Po tym czasie preparat powinien zostać zutylizowany, nawet jeśli nie został całkowicie wykorzystany.7
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
W przypadku produktu leczniczego Artelac nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.8 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Artelac, 3,2 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Hypromeloza (Hypromellosum) |
| Stężenie substancji czynnej | 3,2 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Lepkość roztworu | 7-13 mPa·s |
| Zawartość fosforanów | 1,84 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Cetrymid, Disodu edetynian, Sodu diwodorofosforan dwuwodny, Sodu wodorofosforan dwunastowodny, Sorbitol, Woda do wstrzykiwań |
| Pojemność opakowania | 10 ml |
| Rodzaj opakowania | Butelka LDPE z zakrętką HDPE |
| Okres ważności | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 6 tygodni |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania