Skład i postać leku
Arlevert 20 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Arlevert to tabletki zawierające stałą kombinację dwóch substancji czynnych: 20 mg cynaryzyny oraz 40 mg dimenhydraminy. Tabletki mają okrągły kształt, obustronnie wypukłą powierzchnię, średnicę 8 mm i są barwy od białej do jasnożółtej, z wytłoczonym symbolem „A” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, talk, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, poślizgowych i rozsadzających, zapewniając odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości fizykochemiczne tabletki.
Pełny skład leku Arlevert – substancje aktywne i pomocnicze
Produkt leczniczy Arlevert występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: cynaryzyna i dimenhydramina. Jedna tabletka zawiera 20 mg cynaryzyny oraz 40 mg dimenhydraminy, co stanowi stałą kombinację dawek tych substancji1.
Substancje pomocnicze w składzie leku
Poza substancjami czynnymi, tabletki Arlevert zawierają następujące substancje pomocnicze2:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki i poprawiająca jej właściwości strukturalne
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu wytwarzania
- Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu
Arlevert występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Ich barwa może wahać się od białej do jasnożółtej. Średnica tabletki wynosi 8 mm, a na jednej ze stron znajduje się wytłoczony symbol w postaci litery „A”3.
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Arlevert dostępny jest w formie pudełka tekturowego zawierającego 20, 50 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zawierające odpowiednio po 20 lub 25 tabletek w jednym blistrze4. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
| Wielkość opakowania | Liczba tabletek | Liczba blistrów | Liczba tabletek w blistrze |
|---|---|---|---|
| Małe | 20 | 1 | 20 |
| Średnie | 50 | 2 | 25 |
| Duże | 100 | 4 | 25 |
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla leku Arlevert nie określono szczególnych warunków przechowywania5. Oznacza to, że produkt nie wymaga przechowywania w szczególnych warunkach temperatury czy wilgotności. Okres ważności produktu leczniczego Arlevert wynosi 3 lata od daty produkcji6.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Arlevert nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania7. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy jednak usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu Arlevert nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych8, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze wchodzące w skład preparatu są ze sobą kompatybilne i nie wchodzą w niepożądane interakcje chemiczne lub fizyczne.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania