Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aqua pro injectione Baxter

Wpływ leku Aqua pro injectione Baxter na płodność, ciążę i laktację

Aqua pro injectione Baxter jest rozpuszczalnikiem do sporządzania leków parenteralnych, stanowiącym wodę do wstrzykiwań w stężeniu 100% w/v. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 4,5-7,0.¹

Ocena ryzyka w okresie ciąży i laktacji

W przypadku produktu Aqua pro injectione Baxter, który jest rozpuszczalnikiem wykorzystywanym do przygotowywania leków parenteralnych, ocena ryzyka stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie dotyczy bezpośrednio samego rozpuszczalnika. Ryzyko dla płodu, przebiegu ciąży oraz dla dziecka karmionego piersią jest uzależnione przede wszystkim od właściwości farmakologicznych i toksykologicznych produktów leczniczych, które zostają rozpuszczone w wodzie do wstrzykiwań.²

Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkt

Lekarz przepisujący lek, w którego przygotowaniu wykorzystywana jest Aqua pro injectione Baxter, powinien dokładnie zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego substancji aktywnej, która ma być rozpuszczona w wodzie do wstrzykiwań. To właśnie charakterystyka substancji czynnej określa potencjalne działania niepożądane i przeciwwskazania dotyczące stosowania w okresie ciąży i laktacji.³

Konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka

Decyzja o zastosowaniu leku przygotowanego z wykorzystaniem Aqua pro injectione Baxter u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Analiza ta musi uwzględniać właściwości farmakologiczne substancji aktywnej rozpuszczonej w wodzie do wstrzykiwań, stadium ciąży, stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne alternatywne metody leczenia.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lek, w którego przygotowaniu wykorzystywana jest Aqua pro injectione Baxter, powinien poinformować pacjentkę o:

• potencjalnym wpływie substancji aktywnej na przebieg ciąży i rozwój płodu
• możliwym przenikaniu leku do mleka matki i związanym z tym ryzykiem dla dziecka karmionego piersią
• konieczności monitorowania stanu zdrowia matki i dziecka w przypadku podjęcia decyzji o stosowaniu leku w okresie ciąży lub laktacji
• ewentualnej potrzebie modyfikacji schematu karmienia piersią w zależności od właściwości farmakokinetycznych substancji aktywnej

Wszystkie powyższe informacje powinny być dostosowane do konkretnego produktu leczniczego rozpuszczonego w Aqua pro injectione Baxter, ponieważ sam rozpuszczalnik nie stanowi czynnika determinującego ryzyko.⁵

Wpływ na płodność

Ocena wpływu na płodność również jest bezpośrednio zależna od właściwości farmakologicznych substancji aktywnej, która jest rozpuszczana w wodzie do wstrzykiwań. Lekarz powinien zapoznać się z danymi dotyczącymi wpływu na płodność konkretnego produktu leczniczego, który ma być podany z wykorzystaniem Aqua pro injectione Baxter jako rozpuszczalnika.⁶