Skład i postać leku
Aqua pro injectione Baxter

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Aqua pro injectione Baxter

Aqua pro injectione Baxter to produkt leczniczy występujący w postaci rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie od 4,5 do 7,0. Każdy worek zawiera wodę do wstrzykiwań 100% w/v. Warto zaznaczyć, że produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.¹²

Dostępne opakowania i ich specyfikacja

Aqua pro injectione Baxter dostępny jest w workach typu Viaflo wykonanych z tworzywa poliolefina/poliamid (PL-2442). Worki te umieszczone są w zewnętrznym opakowaniu ochronnym poliamidowo-polipropylenowym. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• Worki 50 ml (w opakowaniach zbiorczych po 50 sztuk)
• Worki 100 ml (w opakowaniach zbiorczych po 50 lub 60 sztuk)
• Worki 250 ml (w opakowaniach zbiorczych po 30 sztuk)
• Worki 500 ml (w opakowaniach zbiorczych po 20 sztuk)
• Worki 1000 ml (w opakowaniach zbiorczych po 10 lub 12 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.³

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu Aqua pro injectione Baxter zależy od wielkości opakowania:

Jeśli chodzi o trwałość podczas stosowania produktów leczniczych dodawanych do Aqua pro injectione Baxter, przed podaniem sporządzonego roztworu należy sprawdzić stabilność chemiczną i fizyczną każdego dodanego produktu leczniczego w pH wody do wstrzykiwań w worku typu Viaflo. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast, chyba że roztwór sporządzony był w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.⁴

Techniczne objętości wypełnienia worków

Przy przygotowywaniu końcowego roztworu należy uwzględnić następujące objętości wypełnienia worków (uwarunkowane technicznie):

• 59 ml dla worka 50 ml
• 111 ml dla worka 100 ml
• 271 ml dla worka 250 ml
• 530 ml dla worka 500 ml
• 1040 ml dla worka 1000 ml

Te informacje są istotne przy kalkulacji stężeń dodawanych substancji leczniczych.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu produktu Aqua pro injectione Baxter mogą wystąpić niezgodności pomiędzy dodawanymi produktami leczniczymi. Nie należy łączyć tych produktów, o których wiadomo, że mogą być niezgodne. Przed dodaniem leków należy koniecznie sprawdzić:

• czy są one rozpuszczalne i stabilne w wodzie o pH produktu Aqua pro injectione Baxter,
• czy są one zgodne nawzajem ze sobą.

Te weryfikacje są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności przygotowywanego roztworu.⁶

Przygotowanie i podanie produktu

Zasady ogólne

Aqua pro injectione Baxter przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu należy wyrzucić niewykorzystane pozostałości roztworu. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych worków. Do momentu użycia nie należy wyjmować worka z zewnętrznego opakowania ochronnego, gdyż wewnętrzny worek zapewnia jałowość produktu.⁷

Produkt należy stosować tylko wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bez widocznych cząstek i jeśli pojemnik jest nieuszkodzony. Należy podawać go natychmiast po podłączeniu zestawu do infuzji. Konieczne jest dokładne i ostrożne wymieszanie w warunkach aseptycznych z każdym dodatkowym składnikiem. Przed podaniem pozajelitowym należy doprowadzić roztwór do izotoniczności.⁸

Dodawanie produktów leczniczych

Dodatkowe składniki można wprowadzać do Aqua pro injectione Baxter przed infuzją lub w jej trakcie, poprzez samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego. Roztwory zawierające dodane produkty lecznicze należy zużyć natychmiast, bez przechowywania, chyba że przygotowanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.⁹

Procedura dodawania produktów leczniczych przed podaniem

1. Odkazić port do dodawania produktów leczniczych.
2. Używając strzykawki z igłą 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktów leczniczych i wstrzyknąć produkt leczniczy.
3. Wymieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym.
4. W przypadku produktów leczniczych o dużej gęstości, takich jak potasu chlorek, należy delikatnie opukać porty w pozycji worka portami do góry i wymieszać.

Te kroki zapewniają prawidłowe wymieszanie dodawanych leków i bezpieczne stosowanie produktu.¹⁰

Procedura dodawania produktów leczniczych w trakcie podawania

1. Zamknąć zacisk zestawu do przetaczania.
2. Odkazić port do dodawania produktu leczniczego.
3. Używając strzykawki z igłą 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktów leczniczych i wstrzyknąć produkt leczniczy.
4. Zdjąć worek ze stojaka i/lub odwrócić go portami do góry.
5. Opróżnić oba porty przez delikatne opukiwanie w pozycji worka portami do góry.
6. Zmieszać dokładnie roztwór z dodanym produktem leczniczym.
7. Zawiesić worek w poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie.

Ta procedura pozwala na bezpieczne dodawanie leków podczas już trwającej infuzji.¹¹

Przygotowanie do podania po doprowadzeniu do izotoniczności

1. Zawiesić worek za zaczep.
2. Usunąć plastikową osłonkę z portu do przetaczania znajdującego się na spodzie worka.
3. Przygotować wlew zgodnie z zasadami aseptyki.
4. Podłączyć zestaw do przetaczania stosując się do zaleceń użycia podanych przy zestawie.

Przestrzeganie tych kroków jest kluczowe dla zapewnienia sterylności i prawidłowego podania produktu.¹²

Dodatkowe środki ostrożności

Plastikowych pojemników nie należy podłączać seryjnie. Takie stosowanie może spowodować wystąpienie zatoru powietrznego wywołanego resztkowym powietrzem zaciągniętym z pierwszego pojemnika, zanim podawanie płynu z drugiego pojemnika zostanie zakończone.¹³

Przed otwarciem należy mocno ścisnąć wewnętrzny worek, aby sprawdzić, czy nie przecieka. Worek nieszczelny należy wyrzucić, gdyż roztwór może być niejałowy, co stwarza ryzyko zakażenia.¹⁴