Skład i postać leku
Apropol 50 mg

Apropol jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 50 mg opipramolu dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają żółtą barwę, okrągły kształt o średnicy 7 mm i są obustronnie wypukłe. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (1,90 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i żelaza tlenek żółty (E 172). Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 20, 56, 60 lub 90 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.

Skład i postać farmaceutyczna leku Apropol

APROPOL jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku (Opipramoli dihydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki mają barwę żółtą, okrągły kształt o średnicy 7 mm, są obustronnie wypukłe, bez widocznych plam i uszkodzeń.1

Składniki aktywne

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg w każdej tabletce powlekanej.2

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną w ilości 1,90 mg w każdej tabletce.3

Skład tabletek powlekanych Apropol obejmuje dwa główne elementy: rdzeń tabletki oraz otoczkę, których pełny wykaz substancji przedstawiono poniżej:4

Część tabletki Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
  • Krospowidon typ A
  • Powidon K-25
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Magnezu stearynian
Otoczka
  • Laktoza jednowodna
  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 6000
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Apropol jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w czterech różnych wielkościach opakowań: 20, 56, 60 i 90 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5

Warunki przechowywania

Preparat Apropol wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania jego właściwości. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest również zabezpieczenie produktu przed ekspozycją na światło, dlatego zaleca się przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.6

Okres ważności i usuwanie

Okres ważności leku Apropol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7 Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Apropol w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że nie istnieją znane interakcje fizyczne lub chemiczne z innymi lekami lub substancjami, które mogłyby wpływać na jego właściwości fizykochemiczne podczas przechowywania w określonych warunkach.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl