Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego ANTIDRAL 100 mg/g, płyn na skórę, zawierającego jako substancję czynną glinu chlorek (Aluminii chloridum) w stężeniu 100 mg/g, nie są dostępne żadne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu. ¹

Brak danych przedklinicznych dla produktu

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego producent nie przedstawił informacji odnośnie badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję dla preparatu zawierającego glinu chlorek jako substancję czynną. ²

Produkt ANTIDRAL występuje w postaci płynu na skórę o stężeniu 100 mg/g, zawierającego oprócz substancji czynnej również etanol w ilości 500 mg/g jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. ³ Jednakże brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania również dla tej kombinacji składników. ⁴

Preparat ma formę przezroczystego, bezbarwnego lub słomkowego płynu o zapachu alkoholu, przeznaczonego do stosowania na skórę. ⁵ Brak jednak udokumentowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania w tej postaci farmaceutycznej. ⁶