Skład i postać leku
Antidral 100 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy produktu Antidral

Produkt leczniczy Antidral zawiera substancję czynną glinu chlorek (Aluminii chloridum) w stężeniu 100 mg/g płynu na skórę. Oznacza to, że w każdym gramie płynu znajduje się 100 mg substancji aktywnej.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt Antidral zawiera substancje pomocnicze, które stanowią medium dla substancji aktywnej. Należy zwrócić uwagę, że Antidral zawiera etanol w ilości 500 mg w każdym gramie płynu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Antidral zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol – substancja o właściwościach nawilżających, zapobiegająca nadmiernemu wysuszaniu skóry
• Etanol – rozpuszczalnik ułatwiający aplikację substancji czynnej i przyspieszający wchłanianie
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca, poprawiająca konsystencję preparatu

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Antidral 100 mg/g jest dostępny w postaci płynu na skórę. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub słomkową barwą oraz wyraźnym zapachem alkoholu.⁴ Ta forma aplikacji umożliwia łatwe nanoszenie produktu na wybrane obszary skóry za pomocą aplikatora z kulką, co zapewnia precyzyjne dawkowanie.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Antidral jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią stabilność i ochronę substancji czynnej. Opakowanie składa się z butelki wykonanej z polietylenu HDPE, wyposażonej w obejmę kulki z polietylenu typ GGNX-18-D003 oraz kulkę i szarą zakrętkę z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 50 ml płynu.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności i stabilności produktu Antidral, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Butelkę należy przechowywać w pozycji pionowej
• Opakowanie powinno być szczelnie zamknięte po każdym użyciu

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności produktu Antidral wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu, nawet jeśli nie zaobserwowano zmian w jego wyglądzie lub konsystencji.

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z dostępnymi danymi, dla produktu Antidral nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Jednakże, ze względu na zawartość substancji czynnej (glinu chlorku) i charakter produktu jako płynu na skórę, nie zaleca się mieszania go z innymi preparatami dermatologicznymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania leku Antidral do stosowania, nie ma określonych szczególnych wymagań.⁹ Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed aplikacją na skórę.