Skład i postać leku
Anesteloc Max 20 mg

Pełen skład leku Anesteloc Max – charakterystyka produktu

Anesteloc Max to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek dojelitowych, zawierających jako substancję czynną 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego (22,6 mg). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy białawej, owalne, obustronnie wypukłe oraz gładkie po obu stronach.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Skład leku Anesteloc Max obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy główne kategorie: składniki rdzenia tabletki, otoczki tabletki oraz otoczki dojelitowej.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Anesteloc Max zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu węglan bezwodny (E 170) – substancja alkalizująca, poprawiająca stabilność pantoprazolu w środowisku kwaśnym
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i objętość tabletce
• Krospowidon typu A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, utrzymująca spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i substancja wiążąca, nadająca strukturę tabletce
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

³

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompozycji o nazwie Opadry 02H52369 Yellow, w skład której wchodzą:

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze nadające gładkość powierzchni
• Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawiająca adhezję otoczki do rdzenia
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny odcień

⁴

Skład otoczki dojelitowej

Otoczka dojelitowa ma szczególne znaczenie dla działania leku, gdyż zapewnia ochronę substancji czynnej przed destrukcyjnym działaniem kwasu żołądkowego. W jej skład wchodzą:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odporny na działanie kwasu żołądkowego, rozpadający się w środowisku zasadowym jelita cienkiego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne

⁵

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Anesteloc Max dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych pakowanych w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 7 lub 14 tabletek dojelitowych, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Anesteloc Max wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Anesteloc Max lub jego odpadów, nie określono specjalnych wymagań dotyczących ich usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Anesteloc Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹