Profil bezpieczeństwa leku
Amlomyl 5 mg
Amlodypina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek, co wymaga ostrożnego dawkowania, zwłaszcza przy ciężkich zaburzeniach wątroby. W przypadku niewydolności nerek amlodypina może być stosowana w standardowych dawkach, gdyż stężenie leku w osoczu nie koreluje ze stopniem uszkodzenia nerek, a lek nie jest usuwany przez dializę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina przenika do mleka kobiecego. Część dawki matczynej, którą otrzymuje niemowlę, została oszacowana w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, maksymalnie 15%. Wpływ amlodypiny na organizm niemowląt jest nieznany. Decyzja o kontynuacji lub rezygnacji z karmienia piersią czy leczenia amlodypiną powinna być podejmowana po ocenie korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących amlodypinę, którzy odczuwają zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reakcji może być obniżona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku amlodypina jest generalnie dobrze tolerowana, ale podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność ze względu na możliwe wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćAmlodypina może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są większe. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Stosowanie amlodypiny należy rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki i zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Amlodypina przenika do mleka kobiecego. Wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amlodypiną powinna być podejmowana po ocenie korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może obniżać zdolność reakcji, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku amlodypina jest generalnie dobrze tolerowana, ale podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność ze względu na możliwe wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. Lek nie jest usuwany przez dializę. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są większe. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i ostrożność podczas zwiększania dawki, szczególnie w ciężkich zaburzeniach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania