Skład jakościowy i ilościowy leku Amlodipine Fair-Med

Lek Amlodipine Fair-Med dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera substancję czynną – amlodypinę bezylanu w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny.¹

Oprócz substancji czynnej, formulacja leku zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

²

Postać farmaceutyczna leku

Amlodipine Fair-Med występuje w postaci tabletek. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki:³

Sposób pakowania i przechowywania

Lek Amlodipine Fair-Med jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku.⁴ Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:

• Amlodipine Fair-Med 5 mg: 20, 28, 30, 50, 60, 100 tabletek
• Amlodipine Fair-Med 10 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Amlodipine Fair-Med należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁶ Ekspozycja na światło mogłaby potencjalnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej, dlatego tak istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności leku Amlodipine Fair-Med wynosi 48 miesięcy (4 lata) od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Utylizacja produktu

Wszelkie niezużyte produkty lecznicze Amlodipine Fair-Med oraz odpady powstałe po ich użyciu należy neutralizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸ Najczęściej jest to zwrot niezużytych leków do apteki, która posiada odpowiednie procedury utylizacji produktów leczniczych.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Amlodipine Fair-Med wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego produktu.⁹ Oznacza to, że lek w postaci tabletek nie wymaga mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem, więc kwestie potencjalnych niezgodności farmaceutycznych nie mają tu zastosowania.