Skład i postać leku
Alliofil 200 mg + 53,5 mg
Preparat Alliofil to tabletki dojelitowe zawierające dwie substancje czynne pochodzenia roślinnego: 200 mg cebuli czosnku (Allium sativum L., bulbus) oraz 53,5 mg liścia pokrzywy (Urtica dioica L., folium). Formuła tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak Prosolv® SMCC 90, magnezu stearynian, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, który tworzy otoczkę dojelitową. Ta otoczka chroni substancje czynne przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając ich uwalnianie dopiero w jelicie cienkim, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i zapewnia optymalną biodostępność składników aktywnych.
Skład jakościowy i ilościowy leku Alliofil
Preparat Alliofil występuje w postaci tabletek dojelitowych o składzie zawierającym dwie substancje czynne pochodzenia roślinnego. Każda tabletka zawiera 200 mg cebuli czosnku (Allium sativum L., bulbus) oraz 53,5 mg liścia pokrzywy (Urtica dioica L. folium). Ta kombinacja składników aktywnych stanowi podstawę działania terapeutycznego preparatu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, tabletki Alliofil zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność preparatu. W skład substancji pomocniczych wchodzą:2
- Prosolv® SMCC 90 – kompozycja celulozy mikrokrystalicznej z krzemionką koloidalną bezwodną, pełniąca funkcję wypełniacza oraz środka poprawiającego właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Powidon – środek wiążący zapewniający odpowiednią spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
- Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu – składnik otoczki dojelitowej, zapewniający uwolnienie substancji czynnych dopiero w jelicie
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza w otoczce, pełniąca funkcję plastyfikatora
- Barwniki: lak indygotyny E 132 oraz lak żółcieni chinolinowej E 104, nadające tabletkom charakterystyczny wygląd
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Alliofil występuje w formie tabletek dojelitowych. Postać dojelitowa oznacza, że tabletki posiadają specjalną otoczkę, która jest odporna na działanie soku żołądkowego, dzięki czemu substancje czynne uwalniane są dopiero w jelicie cienkim. Ten sposób podania chroni aktywne składniki przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz zapobiega potencjalnemu podrażnieniu błony śluzowej żołądka.3
Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek, które umieszczone są w 2 blistrach po 15 sztuk. Blistry wykonane są z folii PVC/Al i zapakowane w tekturowe pudełko, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi oraz wygodne dawkowanie.4
Sposób podania i przechowywanie
Sposób podania
Lek Alliofil przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania czy dzielenia, aby nie uszkodzić otoczki dojelitowej, która warunkuje prawidłowe uwalnianie substancji czynnych dopiero w jelicie cienkim. Uszkodzenie otoczki mogłoby skutkować przedwczesnym uwolnieniem substancji czynnych w żołądku, co mogłoby obniżyć skuteczność terapeutyczną produktu.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej aktywności preparatu Alliofil należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed wilgocią i światłem. Jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, Alliofil należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu zażyciu.6
Okres ważności
Okres ważności preparatu Alliofil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, gdyż może nie zachować deklarowanych właściwości terapeutycznych. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.7
Niezgodności farmaceutyczne
W toku badań stabilności i kompatybilności przeprowadzonych dla produktu leczniczego Alliofil nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że składniki preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, zachowując swoje właściwości fizykochemiczne i aktywność terapeutyczną przez cały deklarowany okres ważności.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | ALLIOFIL, tabletki dojelitowe, 200mg + 53,5 mg |
| Substancje czynne | Allium sativum L., bulbus (cebula czosnku) – 200 mg Urtica dioica L. folium (liść pokrzywy) – 53,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka dojelitowa |
| Substancje pomocnicze | Prosolv® SMCC 90 (celuloza mikrokrystaliczna z krzemionką koloidalną bezwodną) Magnezu stearynian Powidon Kroskarmeloza sodowa Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu Glikol propylenowy Lak indygotyny E 132 Lak żółcieni chinolinowej E 104 |
| Opakowanie | 30 szt. (2 blistry po 15 szt.) Blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku |
| Sposób podania | Doustny |
| Przechowywanie | Temperatura nie wyższa niż 25°C W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania